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    首頁 > 藥品 > 糖尿病類 > 西藥降糖 > 捷諾維 磷酸西格列汀片 100mg×7片
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    磷酸西格列汀片
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    捷諾維 磷酸西格列汀片 100mg×7片

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    通用名稱
    磷酸西格列汀片
    產品規格
    100mg×7片

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    商品名稱
    捷諾維 磷酸西格列汀片
    通用名稱
    磷酸西格列汀片
    漢語拼音
    LinSuanXiGeLieTingPian(JieNuoWei)
    成份
    磷酸西格列汀。 化學名稱:7-[(3R)-3-氨基-1-氧-4-(2,4,5-三氟苯基)丁基]-5,6,7,8-四氫-3-(三氟甲基)-1,2,4-三唑酮[4,3-a]吡嗪磷酸鹽(1:1)一水合物。 分子式:C16H15F6N5O?H3PO4?H2O
    性狀
    淺褐色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
    產品介紹
    適用于2型糖尿病患者;用于運動,飲食、藥物控制不佳時,使用本藥能起到一定療效。
    規格
    100mg×7片
    用法用量
    本品單藥治療的推薦劑量為100 mg每日一次。本品可與或不與食物同服。 腎功能不全的患者 輕度腎功能不全患者(肌酐清除率 [CrCl] ≥ 50 mL/min,相應的血清肌酐水平大約為男性 ≤ 1.7 mg/dL和女性 ≤ 1.5 mg/dL)服用本品時,不需要調整劑量。 中度腎功能不全的患者(肌酐清除率[CrCl] ≥ 30至< 50 mL/min,相應的血清肌酐水平大約為男性 > 1.7至≤ 3.0 mg/dL和女性 > 1.5至≤ 2.5 mg/dL)服用本品時,劑量調整為50 mg每日一次。 嚴重腎功能不全的患者(肌酐清除率 [CrCl] < 30 mL/min,相應的血清肌酐水平大約為男性 > 3.0 mg/dL和女性 > 2.5 mg/dL)或需要血液透析或腹膜透析的終末期腎?。‥SRD)患者服用本品時,劑量調整為25 mg每日一次。服用本品不需要考慮血液透析的時間。 由于需要根據患者腎功能調整劑量,因此開始使用本品治療之前建議對患者腎功能進行評估,之后定期評估。
    批準文號
    國藥準字J20140095
    生產企業
    杭州默沙東制藥有限公司

    磷酸西格列汀片 詳情頁.jpg

    藥師審核

    商品名稱
    捷諾維 磷酸西格列汀片
    通用名稱
    磷酸西格列汀片
    漢語拼音
    LinSuanXiGeLieTingPian(JieNuoWei)
    成份
    磷酸西格列汀。 化學名稱:7-[(3R)-3-氨基-1-氧-4-(2,4,5-三氟苯基)丁基]-5,6,7,8-四氫-3-(三氟甲基)-1,2,4-三唑酮[4,3-a]吡嗪磷酸鹽(1:1)一水合物。 分子式:C16H15F6N5O?H3PO4?H2O
    性狀
    淺褐色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
    產品介紹
    適用于2型糖尿病患者;用于運動,飲食、藥物控制不佳時,使用本藥能起到一定療效。
    規格
    100mg×7片
    用法用量
    本品單藥治療的推薦劑量為100 mg每日一次。本品可與或不與食物同服。 腎功能不全的患者 輕度腎功能不全患者(肌酐清除率 [CrCl] ≥ 50 mL/min,相應的血清肌酐水平大約為男性 ≤ 1.7 mg/dL和女性 ≤ 1.5 mg/dL)服用本品時,不需要調整劑量。 中度腎功能不全的患者(肌酐清除率[CrCl] ≥ 30至< 50 mL/min,相應的血清肌酐水平大約為男性 > 1.7至≤ 3.0 mg/dL和女性 > 1.5至≤ 2.5 mg/dL)服用本品時,劑量調整為50 mg每日一次。 嚴重腎功能不全的患者(肌酐清除率 [CrCl] < 30 mL/min,相應的血清肌酐水平大約為男性 > 3.0 mg/dL和女性 > 2.5 mg/dL)或需要血液透析或腹膜透析的終末期腎?。‥SRD)患者服用本品時,劑量調整為25 mg每日一次。服用本品不需要考慮血液透析的時間。 由于需要根據患者腎功能調整劑量,因此開始使用本品治療之前建議對患者腎功能進行評估,之后定期評估。
    批準文號
    國藥準字J20140095
    生產企業
    杭州默沙東制藥有限公司
    不良反應
    在本品的上市后使用過程中發現了以下不良反應。由于這些不良反應來自人數不定的人群自發性報告,因此通常無法可靠估計這些不良反應的發生率或確定不良反應與藥物暴露之間的因果關系。 超敏反應,包括過敏反應、血管性水腫、皮疹、蕁麻疹、皮膚血管炎以及剝脫性皮膚損害,包括Stevens-Johnson綜合征[參見禁忌和注意事項]。肝酶升高;上呼吸道感染;鼻咽炎;胰腺炎。
    禁忌
    對本品中任何成份過敏者禁用。
    注意事項
    本品不得用于1型糖尿病患者或治療糖尿病酮癥酸中毒。腎功能不全患者用藥:本品可通過腎臟排泄。為了使腎功能不全患者的本品血漿濃度與腎功能正?;颊呦嗨?,在中度和重度腎功能不全患者以及需要血液透析或腹膜透析的終末期腎病患者中,建議減少本品的劑量。參見用法用量,腎功能不全患者。與磺酰脲類藥物聯合使用時發生低血糖:在本品單藥治療或與已知不導致低血糖的藥物,詳見說明書。
    孕婦及哺乳期婦女用藥
    在胚胎器官形成期,大鼠和家兔口服給予西格列汀的劑量分別高達250mg/kg和125mg/kg時未產生畸形(按照成人每日推薦劑量100mg計算,分別達人體暴露量的32倍和22倍)。在大鼠口服給予劑量達每
    兒童用藥
    目前,尚未確定本品在18歲以下兒童患者中使用的安全性和有效性。
    藥物相互作用
    在藥物相互作用研究中,西格列汀對以下藥物的藥代動力學不存在具有臨床意義的影響:二甲雙胍、羅格列酮、格列本脲、辛伐他汀、華法林以及口服避孕藥。根據這些數據,西格列汀不會對CYP同工酶CYP3A4、2C8或2C9產生抑制作用。根據體外研究數據,西格列汀也不會抑制CYP2D6、1A2、2C19或2B6或誘導CYP3A4。在2型糖尿病患者中,二甲雙胍每日兩次多劑給藥與西格列汀聯合治療不會顯著改變西格列汀的藥代動力學。在2型糖尿病患者中進行了人群藥代動力學分析顯示,聯合用藥不會對西格列汀的藥代動力學產生具有臨床意義的影響。接受評估的藥物是2型糖尿病患者常用的藥物,其中包括降膽固醇藥物(例如:他汀類藥物、貝特類藥物、依折麥布);抗血小板藥物(例如:氯吡格雷);抗高血壓藥物(例如:ACE抑制劑、血管緊張素受體阻斷劑、β受體阻滯劑、鈣離子通道阻滯劑、氫氯噻嗪);鎮痛劑和非甾體類抗炎藥(例如:萘普生、雙氯芬酸、塞來考昔);抗抑郁藥物(例如:布普品、氟西汀、舍曲林);抗組胺類藥物(例如:西替利嗪);質子泵抑制劑(例如:奧美拉唑、蘭索拉唑)以及治療勃起功能障礙的藥物(例如:昔多芬)。
    藥理毒理
    本品是一類被稱為二肽基肽酶4(DPP-4)抑制劑的口服抗高血糖藥物,在2型糖尿病患者中可通過增加活性腸促胰島激素的水平而改善血糖控制。腸促胰島激素包括胰高糖素樣多肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素分泌多肽(GIP),由腸道全天釋放,并且在進餐后水平升高。腸促胰島激素是參與葡萄糖內環境穩態生理學調控的內源性系統的一部分。當血糖濃度正?;蛏邥r,GLP-1和GIP可通過涉及環磷腺苷的細胞內信號途徑增加胰腺β細胞合成并釋放胰島素。在2型糖尿病動物模型中,GLP-1或DPP-4抑制劑治療可以改善胰
    藥代動力學
    對西格列汀藥代動力學特征的研究已經在健康受試者和2型糖尿病患者中廣泛地進行。健康受試者口服給藥100mg劑量后,西格列汀吸收迅速,服藥1至4小時后血漿藥物濃度達峰值(Tmax中值)。西格列汀的血藥AUC與劑量成比例增加。健康志愿者單劑量口服100mg后,西格列汀的平均血藥AUC為8.52μM?hr,Cmax為950 nM,表觀終末半衰期(t1/2)為12.4小時。服用西格列汀100mg達到穩態時的血漿AUC與初次給藥相比增加約14%。個體自身和個體間西格列汀AUC的變異系數較?。?.8%和1
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    91中文字幕
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