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    首頁 > 藥品 > 五官用藥 > 青光眼 > 蘇為坦 曲伏前列素滴眼液 2.5ml:0.1mg
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    蘇為坦 曲伏前列素滴眼液 2.5ml:0.1mg

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    曲伏前列素滴眼液
    產品規格
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    商品名稱
    蘇為坦 曲伏前列素滴眼液
    通用名稱
    曲伏前列素滴眼液
    漢語拼音
    QuFuQianLieSuDiYanYe(SuWeiTan)
    成份
    本品主要成份為曲伏前列素。
    性狀
    無色至淡黃色澄明液體
    產品介紹
    降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓,這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳(多次用藥后不能達到目標IOP)。
    規格
    2.5ml:0.1mg
    用法用量
    推薦用量每晚1次,每次1滴滴入患眼。劑量不能超過每天1次,因為頻繁使用會降低藥物的降眼壓效應。蘇為坦的降眼壓作用大約在用藥2小時后開始出現,在12小時達到最大。蘇為坦可以和其它眼局部用藥一起用于降眼壓。同時使用不止一種眼藥時,每種藥物的滴用時間至少間隔5分鐘。
    批準文號
    注冊證號H20181024(原注冊證號H20130
    生產企業
    ALCON Cusi, S.A.


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    商品名稱
    蘇為坦 曲伏前列素滴眼液
    通用名稱
    曲伏前列素滴眼液
    漢語拼音
    QuFuQianLieSuDiYanYe(SuWeiTan)
    成份
    本品主要成份為曲伏前列素。
    性狀
    無色至淡黃色澄明液體
    產品介紹
    降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓,這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳(多次用藥后不能達到目標IOP)。
    規格
    2.5ml:0.1mg
    用法用量
    推薦用量每晚1次,每次1滴滴入患眼。劑量不能超過每天1次,因為頻繁使用會降低藥物的降眼壓效應。蘇為坦的降眼壓作用大約在用藥2小時后開始出現,在12小時達到最大。蘇為坦可以和其它眼局部用藥一起用于降眼壓。同時使用不止一種眼藥時,每種藥物的滴用時間至少間隔5分鐘。
    批準文號
    注冊證號H20181024(原注冊證號H20130
    生產企業
    ALCON Cusi, S.A.
    不良反應
    1、最常見眼部不良反應是眼充血,見于35%-50%的患者。 (1)大約3%的患者因結膜充血停止用藥。 (2)5-10%的眼部不良反應包括視力下降,眼部不適,異物感,疼痛,瘙癢。 (3)1-4%的眼部不良反應包括視力異常、眼瞼炎、視力模糊、白內障炎性細胞、結膜炎干眼、眼部不適、房閃、虹膜異色、角膜炎瞼緣結痂、畏光、結膜下出 血和流淚。 2、非眼部不良反應占1~5%,包括外傷、心絞痛、焦慮、關節炎、背痛、心動過緩、氣管炎、胸痛、感冒合癥、抑郁、消化不良、胃腸功能紊亂、頭痛、高膽固醇血癥、 高血壓、低血壓、感染、疼痛、前列腺功能紊亂、竇炎、尿失禁尿道感染。
    禁忌
    對曲伏前列素,苯扎氯銨或藥物的任何成分過敏者禁用。
    注意事項
    1、據報告多劑量包裝的眼局部用藥在使用過程中,可引發細菌性角膜炎。 2、眼藥瓶可能不經意的被患者污染,而多數患者常常伴發角膜疾病或角膜上皮有缺損。 3、患者虹膜棕色素可能逐步增加,這些改變可能在幾個月或幾年都不被發現。在多色素虹膜患者中,眼部顏色的改變最明顯,例如:棕-蘭、棕-灰、棕-黃和棕-綠;然而這種改變也出現在棕色眼的患者中。根據文獻報道,這種顏色的改變是由于虹膜基質色素細胞內容物增加的結果,但目前對其作用機制尚未清楚。通常棕色素從受影響眼的瞳孔周圍向外周呈向心性分布,但整個虹膜或部分虹膜顏色會變深?;颊邞鶕闆r定期進行檢查,直到加深逐漸明顯。如果色素沉著發生應停止治療。具有眼部感染史(虹膜炎/葡萄膜炎)患者應謹慎使用本品。 4、急性眼部感染的患者應禁止使用本品。 5、高列腺素F2ao類似物在治療期間有黃斑水腫包括黃斑囊樣不腫的報道。這些主要見于無晶體患者,晶體后囊膜破裂的假晶體患者或有黃斑水腫危險因素的患者。本品在這類患者中使用時需謹慎。 6、尚未對本品治療閉角型、炎癥性或新生血管性青光眼行評價。 7、在佩戴接觸性鏡片期間應禁止使用0.004%曲伏前列素滴眼液?;颊邞⒁夂斜皆蠕@的0.004%曲伏前列素滴眼液可能被接觸性鏡片吸收,因此在使用本品前應將接觸性鏡片摘除。在滴入本品15分鐘后再重新戴入鏡片。
    孕婦及哺乳期婦女用藥
    在大鼠靜脈給予10ug/kg/天(人眼用推薦最大劑量的250倍)曲伏前列素時,會導致大鼠畸形,大鼠胎兒骨骼畸形和外部及內臟畸形發生率增加,例如:融合胎鼠、圓頂頭、頭蓋骨積液。在大鼠靜脈給予劑量低至
    兒童用藥
    未對兒童應用的安全性和有效性進行研究。
    藥理毒理
    作用機理--曲伏前列素游離酸是一種選擇性的FP前列腺類受體激動劑,據報道FP前列腺素類受體激動劑可通過增加葡萄膜鞏膜通路房水外流的機制來降低眼壓。至今尚未清楚其準確的作用機制。 致癌、致突變,生育能力的損害在大鼠和小鼠皮下給予10,30或100ug/kg/天的兩年致癌性研究中未發現致突變作用。但在100ug/kg/天的劑量,雄性大鼠僅治療了82周,在小鼠的研究中顯示達到最大耐受劑量(MTD)。按照血漿有效藥物量,高劑量(100ug/kg)相當于人眼用推薦最在劑量(MRHOD)0.04ug/kg暴露量的
    藥代動力學
    吸收:曲伏前列素通過角膜吸收,被水解為具有生物學活性的游離酸。4個多劑量藥代研究(總共有107名受試者)顯示,2/3患者的游離酸的血漿濃度低于0.01ng/ml(分析的定量限)。在可計量血漿濃度的受試者中(N=38),平均血漿Cmax為0.018±007ng/ml(范圍從0.01到0.052ng/ml),并在30分鐘內達到最高峰。從這些結果我們可以認為曲伏前列素的血漿半衰期為45分鐘。第1天和第7天間的血漿濃度無差異,顯示較早的穩態且無顯著蓄積現象。 代謝:曲伏前列素是異丙酯前體,能很快
    儲藏
    2℃-25℃下保存。
    包裝
    91中文字幕
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