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    首頁 > 藥品 > 兒科用藥 > 多動障礙 > 擇思達 鹽酸托莫西汀膠囊 40mg×7粒
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    鹽酸托莫西汀膠囊

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    擇思達 鹽酸托莫西汀膠囊 40mg×7粒

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    通用名稱
    鹽酸托莫西汀膠囊
    產品規格
    40mg×7粒

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    商品名稱
    擇思達 鹽酸托莫西汀膠囊
    通用名稱
    鹽酸托莫西汀膠囊
    漢語拼音
    YanSuanTuoMoXiTingJiaoNang(ZeSiDa)
    成份
    本品主要成分為鹽酸托莫西汀。 化學名:( -) -N-甲基 -3-苯基 -3- ( o -甲苯氧基) -丙胺鹽酸鹽。 結構式: 分子式:C17H21NO·HCl 分子量:291.82
    性狀
    本品為膠囊劑,內容物
    產品介紹
    用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD)
    規格
    40mg×7粒
    用法用量
    初始治療:體重不足70公斤的兒童和青少年用量 - 開始時,鹽酸托莫西汀的每日總劑量應約為0.5 mg/kg,并且在3天的最低用量之后增加給藥量,至每日總目標劑量,約為1.2 mg/kg,可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。劑量超過1.2 mg/kg/日未顯示額外的益處。對兒童和青少年,每日最大劑量不應超過1.4 mg/kg或100 mg,選其中較小的一個劑量。體重超過70公斤的兒童、青少年和成人用量 - 開始時,鹽酸托莫西汀每日總劑量應為40 mg,并且在3天的最低用量之后增加給藥量,至每日總目標劑量,約為80 mg,每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。在繼續使用2-4周后,如仍未達到最佳療效,每日總劑量最大可以增加到100 mg,沒有數據支持在更高劑量下會增加療效。對體重超過70 kg的兒童和青少年以及成人,每日最大推薦總劑量為100 mg。維持/長期治療:還沒有對照試驗的資料提示ADHD患者應使用多長時間的鹽酸托莫西汀。不過通常認為,ADHD可能需要長期的藥物治療。如果醫生選擇長期使用鹽酸托莫西汀,應定期再評價長期治療對患者的有效性。鹽酸托莫西汀可與食物同
    批準文號
    注冊證號H20160119
    生產企業
    LILLY DEL CARIBE Inc



    藥師審核

    商品名稱
    擇思達 鹽酸托莫西汀膠囊
    通用名稱
    鹽酸托莫西汀膠囊
    漢語拼音
    YanSuanTuoMoXiTingJiaoNang(ZeSiDa)
    成份
    本品主要成分為鹽酸托莫西汀。 化學名:( -) -N-甲基 -3-苯基 -3- ( o -甲苯氧基) -丙胺鹽酸鹽。 結構式: 分子式:C17H21NO·HCl 分子量:291.82
    性狀
    本品為膠囊劑,內容物
    產品介紹
    用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD)
    規格
    40mg×7粒
    用法用量
    初始治療:體重不足70公斤的兒童和青少年用量 - 開始時,鹽酸托莫西汀的每日總劑量應約為0.5 mg/kg,并且在3天的最低用量之后增加給藥量,至每日總目標劑量,約為1.2 mg/kg,可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。劑量超過1.2 mg/kg/日未顯示額外的益處。對兒童和青少年,每日最大劑量不應超過1.4 mg/kg或100 mg,選其中較小的一個劑量。體重超過70公斤的兒童、青少年和成人用量 - 開始時,鹽酸托莫西汀每日總劑量應為40 mg,并且在3天的最低用量之后增加給藥量,至每日總目標劑量,約為80 mg,每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。在繼續使用2-4周后,如仍未達到最佳療效,每日總劑量最大可以增加到100 mg,沒有數據支持在更高劑量下會增加療效。對體重超過70 kg的兒童和青少年以及成人,每日最大推薦總劑量為100 mg。維持/長期治療:還沒有對照試驗的資料提示ADHD患者應使用多長時間的鹽酸托莫西汀。不過通常認為,ADHD可能需要長期的藥物治療。如果醫生選擇長期使用鹽酸托莫西汀,應定期再評價長期治療對患者的有效性。鹽酸托莫西汀可與食物同
    批準文號
    注冊證號H20160119
    生產企業
    LILLY DEL CARIBE Inc
    不良反應
    鹽酸托莫西汀已經在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進行了臨床研究。在ADHD臨床試驗中,169名患者的治療時間超過1 年,526名患者的治療時間超過6個月。下表的數據和內容不適于在一般的醫療實踐中預測不良反應的發生率,因為患者的特點和其它因素與臨床試驗中的不同。同樣,所引用的不良反應的發生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數據相比較。所引用的數據為處方醫生估計藥物和非藥物因素對研究人群中不良事件發生率的相對影響提供一些基礎。兒童和青少年臨床試驗 :在兒童和青少年
    禁忌
    過敏 :鹽酸托莫西汀禁用于已知對托莫西汀或對該產品的其它成分過敏的患者 (見警告)。單胺氧化酶抑制劑(MAOI):鹽酸托莫西汀不應與MAOI合用,或在停用MAOI 兩周內使用。同樣,MAOI治療不應在停用鹽酸托莫西汀2周內開始。已有報道稱,其它影響腦內單胺濃度的藥物與MAOI合用可引起嚴重的、有時會致命的反應(包括高熱、強直、肌陣攣、自主神經系統功能不穩定,可能出現生命體征的快速波動,以及精神狀態改變,包括可發展為譫妄和昏迷的極度激越)。有些病例表現出類似神經阻滯劑所致的惡性綜合征的特點。這類反應可能在
    注意事項
    對血壓和心率的影響 - 因為鹽酸托莫西汀可使血壓和心率增高,因此,患高血壓、心動過速或心血管或腦血管的疾病患者應注意。在治療前、鹽酸托莫西汀劑量增加時和治療中應定期測量脈搏和血壓。在兒科安慰劑對照研究中,相對于安慰劑組,接受鹽酸托莫西汀治療的患者出現平均心率加快6次/分鐘。在停藥之前的最終研究觀察中,相對于安慰劑組0.5%(?04),3.6%(12/335)接受鹽酸托莫西汀治療的患者心率增快25次/分鐘,心率至少為110次/分鐘。沒有兒科病例超過1次出現心率增快至少25次/分鐘和心率至少在110次/分鐘
    孕婦及哺乳期婦女用藥
    沒有充分的和規范的對照研究在孕婦中進行。鹽酸托莫西汀不應在妊娠期使用,除非潛在的對于胎兒的利益大于潛在的危險性。
    兒童用藥
    任何人考慮在兒童或青少年中使用鹽酸托莫西汀膠囊,必須對其使用的風險和臨床的需要進行權衡(參見關于自殺觀念的警告項以及各種警告)。 鹽酸托莫西汀對年齡小于6歲的兒科患者的安全性和療效尚未確定。尚未對鹽
    老年用藥
    老年患者服用博樂欣應小心。
    藥物相互作用
    舒喘靈 - 給予正在系統給藥(口服或靜脈注射)舒喘靈(或其他β2激動劑)的患者鹽酸托莫西汀需要注意,因為舒喘靈可能導致心率加快和血壓升高。舒喘靈(600 ug靜脈注射2小時以上)降低心率的增快和血壓。托莫西?。?0 mg每日2次服用5天)可加強這些作用,在聯合使用舒喘靈和托莫西汀的初期最明顯。 CYP 2D6活性和托莫西汀血漿濃度 - 托莫西汀主要通過CYP2D6途徑代謝為4-羥基托莫西汀。在EM中,CYP2D6抑制劑增高托莫西汀穩態濃度,使與在PM的表現相近。在EM中,當聯合使用CYP2D6抑制劑,如帕羅西汀、氟西汀和奎尼丁時,有必要調節鹽酸托莫西汀的劑量(見[注意事項]下藥物相互作用)。在體外研究中顯示,在PM中聯合使用細胞色素P450抑制劑不會提高托莫西汀的血漿濃度。 托莫西汀對P450酶的影響 - 托莫西汀不會產生具有臨床意義的對P450酶的抑制或削弱,包括CYP 1A2、CYP 3A、CYP 2D6和CYP 2C9。 CYP 2D6抑制劑 - 在EM中,選擇性的CYP 2D6抑制劑使穩態血漿濃度與PM相近。在個別聯合使用帕羅西汀或氟西汀的EM中,比單獨使用
    藥代動力學
    本品口服吸收迅速,血藥濃度達峰時間為1~2小時。成人高脂飲食試驗表明,食物不會影響本品的絕對生物利用度,但可以降低吸收速度,使峰濃度(Cmax)下降約37%,達峰時間(tmax)延遲約3小時。本品在治療劑量時,血漿蛋白結合率約為98%,主要與血漿蛋白結合;表觀分布容積(Vc)為0.85升/千克,表明其主要分布于體液中。體內藥物經過肝微粒體細胞色素酶P4502D6(CYP2D6)代謝生成4-羥基托莫西汀,血藥濃度約為原藥的1%。代謝產物4-羥基托莫西汀的藥理活性與原藥相似。本品在飯前或飯后服用,平均血漿清
    儲藏
    室溫保存,可在15至
    包裝
    有效期
    36個月
    91中文字幕
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