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    首頁 > 藥品 > 精神心理 > 精神分裂癥 > 再普樂 奧氮平片 5mg×28片
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    再普樂 奧氮平片 5mg×28片

    精神?。穹至眩繁WC
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    通用名稱
    奧氮平片
    產品規格
    5mg×28片

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    商品名稱
    再普樂 奧氮平片
    通用名稱
    奧氮平片
    漢語拼音
    AoDanPingPian
    成份
    化學名:2-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪)-4H-噻吩并[2,3-b][1,5] 苯并二氮雜卓 結構式: 分子式:C17H20N4S 分子量:312,43
    性狀
    白色包衣片,除去包衣后顯淺黃色至黃色。
    產品介紹
    奧氮平適用于精神分裂癥及其它有嚴重陽性癥狀和/或陰性癥狀的精神病的急性期和維持期的治療,也可緩解精神分裂癥及相關疾病的繼發性情感癥狀。
    規格
    5mg×28片
    用法用量
    精神分裂癥 :奧氮平的建議起始劑量為10 mg/天,每日1次,與進食無關。 在精神分裂癥的治療過程中,可以根據患者的臨床狀態調整日劑量為5-20 mg/天。 建議經過適當的臨床評估后,劑量可增加至10 mg/天的常規劑量以上,加藥間隔不少于24小時。 停用奧氮平時應逐漸減少劑量。 躁狂發作 :單獨用藥時起始劑量為每日15 mg,合并治療時每日10 mg。 預防雙相情感障礙復發 :推薦起始劑量為10 mg/日。
    執行標準
    JX20150381
    批準文號
    注冊證號H20160497(原注冊證號H20160
    生產企業
    西班牙Lilly,S.A.

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    商品名稱
    再普樂 奧氮平片
    通用名稱
    奧氮平片
    漢語拼音
    AoDanPingPian
    成份
    化學名:2-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪)-4H-噻吩并[2,3-b][1,5] 苯并二氮雜卓 結構式: 分子式:C17H20N4S 分子量:312,43
    性狀
    白色包衣片,除去包衣后顯淺黃色至黃色。
    產品介紹
    奧氮平適用于精神分裂癥及其它有嚴重陽性癥狀和/或陰性癥狀的精神病的急性期和維持期的治療,也可緩解精神分裂癥及相關疾病的繼發性情感癥狀。
    規格
    5mg×28片
    用法用量
    精神分裂癥 :奧氮平的建議起始劑量為10 mg/天,每日1次,與進食無關。 在精神分裂癥的治療過程中,可以根據患者的臨床狀態調整日劑量為5-20 mg/天。 建議經過適當的臨床評估后,劑量可增加至10 mg/天的常規劑量以上,加藥間隔不少于24小時。 停用奧氮平時應逐漸減少劑量。 躁狂發作 :單獨用藥時起始劑量為每日15 mg,合并治療時每日10 mg。 預防雙相情感障礙復發 :推薦起始劑量為10 mg/日。
    執行標準
    JX20150381
    批準文號
    注冊證號H20160497(原注冊證號H20160
    生產企業
    西班牙Lilly,S.A.
    不良反應
    很常見(>10%):臨床試驗中與奧氮平使用有關的很常見的不良反應只有瞌睡和體重增加。 對患有癡呆的老年患者進行的臨床試驗中,與奧氮平治療有關的更高的死亡率和腦血管不良反應發生率比安慰劑更高。 在這一人群中,與奧氮平治療有關的很常見的不良反應(>10%)是步態異常和跌倒。 肺炎、體溫升高、乏力、紅斑、視幻覺和尿失禁也常有報道(1-10%)。 在對阿爾茨海默病患者進行的臨床試驗中發現有步態異常。
    禁忌
    奧氮平禁用于已知對該產品的任何成分過敏的患者。奧氮平禁用于已知有窄角性青光眼危險的患者。
    注意事項
    罕有高血糖的報道,有糖尿病史的患者會罕見酮癥酸中毒或昏迷,亦有數例死亡病例報道。 某些病例報道有既往的體重增加,這可能是一種促發因素,建議對糖尿病人和存在糖尿病高危因素的人進行適當的臨床監查。 突然停用奧氮平時,極少出現下列急性癥狀,諸如出汗、失眠、震顫、焦慮、惡心或嘔吐等(<0.01%)。 停用奧氮平時建議逐漸減量。 合并癥 :離體實驗證明奧氮平具有抗膽堿能活性,但臨床試驗中發生的與抗膽堿作用相關的事件很低。
    孕婦及哺乳期婦女用藥
    妊娠 :對妊娠期婦女還沒有足夠的對照試驗研究。已經懷孕或在奧氮平治療期間準備懷孕的患者,要通知醫生。由于經驗有限,只有當可能的獲益大于對胎兒的潛在危險時方能使用本藥。 在懷孕期的后3個月使用奧氮
    兒童用藥
    尚無在18歲以下人群中的研究情況。
    藥物相互作用
    單次服用抗酸劑(鋁、鎂)或西米替丁不影響奧氮平的口服生物利用度。但合用活性碳可使奧氮平口服生物利用度減低50-60%。氟西汀(60 mg單次服用或60 mg/日連用8天)導致奧氮平最大濃度增加16%,奧氮平清除率平均降低16%。影響的幅度與個體間的總體變異程度相比很小,因此并不需要常規調整藥物劑量。同時吸煙(非吸煙者與吸煙者相比,奧氮平的清除率下降33%,消除相末端半衰期延長21%)或服用卡馬西平(服用卡馬西平后奧氮平的清除率增加44%,終點消除半衰期加快22%)可能誘導奧氮平的代謝。吸煙和卡馬西平治療誘導P450 1A2的活性。 氟伏沙明是一種P450 1A2抑制劑,可以顯著地抑制奧氮平的代謝。給予氟伏沙明后,不吸煙女性奧氮平的Cmax平均增加54%,而吸煙男性則平均增加77%。兩者奧氮平的AUC值分別平均增加52%和108%。因此對于正在使用氟伏沙明或其它P450 1A2抑制劑(例如 :環丙沙星)的患者,應考慮降低奧氮平的初始劑量。而對開始使用P450 1A2抑制劑的患者,奧氮平的用量也應適當減少。
    藥理毒理
    詳見說明書
    藥代動力學
    奧氮平口服后吸收良好,在5-8小時內達到血漿峰濃度。吸收不受食物影響??诜c靜脈給藥相比的絕對生物利用度尚未確定。 奧氮平在肝臟通過結合和氧化通路代謝。存在于循環系統的主要代謝產物是10-N-葡萄糖醛酸,不通過血腦屏障。細胞色素酶P450-CYP1A2和P450-CYP2D6與N-去甲基和2-羥甲基代謝物的形成有關,而這兩個代謝物在活體動物試驗中表現出的藥理學活性均明顯比奧氮平小。主要的藥理學活性來源于母藥奧氮平??诜o藥后,奧氮平在健康研究者中的平均終末消除半衰期因年齡和性別的不同而有差異。
    儲藏
    密封,避光。
    包裝
    有效期
    36個月
    91中文字幕
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