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    首頁 > 藥品 > 風濕骨痛 > 骨質疏松 > 羅蓋全 骨化三醇膠丸 0.25ug×10粒
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    羅蓋全 骨化三醇膠丸 0.25ug×10粒

    絕經后和老年性骨質疏松;慢性腎功能衰竭病人的腎性骨營養不良
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    通用名稱
    骨化三醇膠丸
    產品規格
    0.25ug×10粒

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    商品名稱
    羅蓋全 骨化三醇膠丸
    通用名稱
    骨化三醇膠丸
    漢語拼音
    GuHuaSanChunJiaoWan(LuoGaiQuan)
    成份
    骨化三醇。
    性狀
    本品為膠丸
    產品介紹
    絕經后和老年性骨質疏松;慢性腎功能衰竭病人的腎性骨營養不良;手術后甲狀旁腺功能低下;維生素D依賴性佝僂??;自發性甲狀旁腺功能低下;低血磷性維生素D抵抗型佝僂??;假性甲狀旁腺功能低下。
    規格
    0.25ug×10粒
    用法用量
    每日鈣總攝取量(如從食物和藥物)平均大約為800mg,不應超過1000mg??诜?,具體方法如下: 1、絕經后骨質疏松:推薦劑量為每次0.25ug,每日三次。服藥后分別于第4周、第3個月、第6個月監測血鈣和血肌酐濃度,以后每六個月監測一次。 2、腎習性骨營養不良(包括透析病人):起始階段的每日劑量為0.25u g血鈣正?;蚵杂薪档偷牟∪烁羧?.25ug即可。大多數病人最佳用量為每日0.5至1.0ug之間。 3、甲狀腺功能低下和佝僂?。和扑]起始劑量為每日0.25ug,晨服。甲狀旁腺功能低下者,偶見吸收不佳現象,因此這種病人需要較大劑量或遵醫囑。
    批準文號
    國藥準字J20150011
    生產企業
    上海羅氏制藥有限公司



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    商品名稱
    羅蓋全 骨化三醇膠丸
    通用名稱
    骨化三醇膠丸
    漢語拼音
    GuHuaSanChunJiaoWan(LuoGaiQuan)
    成份
    骨化三醇。
    性狀
    本品為膠丸
    產品介紹
    絕經后和老年性骨質疏松;慢性腎功能衰竭病人的腎性骨營養不良;手術后甲狀旁腺功能低下;維生素D依賴性佝僂??;自發性甲狀旁腺功能低下;低血磷性維生素D抵抗型佝僂??;假性甲狀旁腺功能低下。
    規格
    0.25ug×10粒
    用法用量
    每日鈣總攝取量(如從食物和藥物)平均大約為800mg,不應超過1000mg??诜?,具體方法如下: 1、絕經后骨質疏松:推薦劑量為每次0.25ug,每日三次。服藥后分別于第4周、第3個月、第6個月監測血鈣和血肌酐濃度,以后每六個月監測一次。 2、腎習性骨營養不良(包括透析病人):起始階段的每日劑量為0.25u g血鈣正?;蚵杂薪档偷牟∪烁羧?.25ug即可。大多數病人最佳用量為每日0.5至1.0ug之間。 3、甲狀腺功能低下和佝僂?。和扑]起始劑量為每日0.25ug,晨服。甲狀旁腺功能低下者,偶見吸收不佳現象,因此這種病人需要較大劑量或遵醫囑。
    批準文號
    國藥準字J20150011
    生產企業
    上海羅氏制藥有限公司
    不良反應
    1.由于骨化三醇能產生維生素D的作用,所以可能發生的不良反應與維生素D過量相似。如高血鈣綜合癥或鈣中毒(取決于高血鈣的嚴重程度及持續時間)。偶見的急性癥狀包括食欲減退,頭痛,嘔吐和便秘。慢性癥狀包括營養不良,感覺障礙,伴有口渴的發熱、尿多、脫水、情感淡漠,發育停止以及泌尿道感染。 2.長達15年臨床使用本品治療所有適應癥。結果顯示不良反應的發生率很低,包括高鈣血癥在內的發生率為0.001%或更低。 并發高鈣和高磷血癥的病人(濃度大于6mg/100ml或1.9mmol/L)可能發生軟組織鈣化,這些表現
    禁忌
    本品禁用于與高血鈣有關的疾病,亦禁用于已知對本品或同類藥品及其任何賦形劑過敏的病人;禁用于有維生素D中毒跡象的病人。
    注意事項
    1、高血鈣同本品的治療密切相關。對尿毒癥骨營養不良病人的研究表明,高達40%使用骨化三醇治療的病人中發現高血癥。飲食改變(例如:增加奶制品的攝入)以至鈣攝入量迅速增加或不加控制的服用鈣制劑均可導致高血鈣。應告知病人及其家屬,必須嚴格遵守處方飲食,并教會他們如何識別高鈣血癥的癥狀。一旦血鈣濃度比正常值(9~11mg/100ml,或2250~2750ug mol/l)高出1ml/100ml,或血肌酐升高到大于120umol/ml,應立即停止服用本品直至血鈣正常。(祥見“用法用量”)腎功能正常的患者,慢性高血
    孕婦及哺乳期婦女用藥
    1.致畸作用:在給予家兔骨化三醇最大推薦量的2~6倍時,胎兒出現外表和骨骼畸形;同樣劑量對大鼠沒有致畸作用;目前沒有適當的和良好對照的試驗研究本品對孕婦的影響,因而孕婦使用本品,需權衡利弊。 2
    兒童用藥
    本品兒童用藥的安全性和有效性尚未建立。
    老年用藥
    老年病人無需特殊劑量,但建議監測血鈣和血肌酐濃度。對于正進行透析的老年病人使用的安全性和有效性尚未建立。
    藥物相互作用
    由于骨化三醇的維生素D3的最重要的代謝產物之一,因此在骨化三醇治療期間禁止使用藥理學劑量的維生素D及其衍生物制劑,以避免可能發生的附加作用和高鈣血癥。要對病人進行飲食指導,特別是要觀察鈣質的攝入情況并要對含鈣制劑的使用進行控制。與噻唑類利尿劑合用會增加高鈣血癥的危險,對正在進行洋地黃類藥物治療的病人,應謹慎制定骨化三醇的用量,因為這類病人如發生高鈣血癥可能會透發新律失常。在維生素D類似物和激素之間存在功能性拮抗的關系,維生素D類制劑能促進鈣的吸收,而激素類制劑則抑制鈣的吸收。含鎂藥物(如抗酸藥)可能導致高鎂血癥,故長期接受透析的病人使用本品進行治療時,不能服用這類藥物。由于本品影響磷在腸道、腎臟及骨髓內的輸送,故應依據血磷濃度(正常值2~5mg/100ml或0.6~1.6mmol/l),調節磷結合型制劑的用量。維生素D對抗型佝僂病人(家族性低磷血癥)應繼續口服磷制劑。但應考慮骨化三醇可能刺激腸道磷吸收,因為該影響可能改變磷的需要量。使用二苯乙內酰胺或苯巴比妥等酶誘導劑可能會增加三醇在腸道的吸收不良。
    藥理毒理
    骨化三醇是維生素D3的最重要活性代謝產物之一。通常在腎臟內由其前體25-羥基維生素D3(25-HCC)轉化而成,正常生理性每日生成量為0.5-1.0μg,并在骨質合成增加期內(如生長期或妊娠期)其生成量稍有增加。骨化三醇促進腸道對鈣的吸收并調節骨的礦化。單劑量骨化三醇的藥理作用大約可持續3-5天。 骨化三醇在調節鈣平衡方面的關鍵作用,包括對骨骼中成骨細胞活性的刺激作用,為治療骨質疏松癥提供了充分的藥理學基礎。 腎性骨營養不良的患者,口服本品使腸道吸收鈣的能力恢復正常,糾正低血鈣,及過高的血堿性磷酸
    藥代動力學
    活性成分的一般性質:吸收:骨化三醇在腸道內被迅速吸收,口服單劑本品0.25~1.0ug,3-6小時內達血藥峰濃度。多次用藥后,在7日內血清骨化三醇濃度達到穩態,同給藥劑量有關。分布: 單劑量口服本品0.5ug2小時后,骨化三醇平均血藥濃度從基礎值40.0±4.4pg/ml升高到60 ±4.4pg/ml,4小時后降至53.0±6.9pg/ml,8小時后降至50.0±7.0 pg/ml,12小時后降至44±4.6pg/ml,24小時后降至41
    儲藏
    遮光,密閉。
    包裝
    有效期
    360個月
    91中文字幕
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