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    首頁 > 藥品 > 婦科用藥 > 婦科炎癥 > 佳宇 伊曲康唑膠囊 0.1g×14粒
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    伊曲康唑膠囊
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    佳宇 伊曲康唑膠囊 0.1g×14粒

    廣譜抗真菌 | 甲真菌病 | 熱帶真菌病
    商品價格
    通用名稱
    伊曲康唑膠囊
    產品規格
    0.1g×14粒

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    商品名稱
    伊曲康唑膠囊
    通用名稱
    伊曲康唑膠囊
    成份
    本品主要成分為伊曲康唑。
    性狀
    本品為膠囊劑,內容物為類白色或淡黃色丸狀顆粒。
    產品介紹
    本品適用于治療以下疾?。?1. 婦科:外陰陰道念珠菌病。 2. 皮膚科/眼科:花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 3. 由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 4. 系統性真菌感染:系統性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其他各種少見的系統性或熱帶真菌病。
    規格
    0.1g×14粒
    用法用量
    口服給藥: 為達到最佳吸收,伊曲康唑用餐后立即給藥,膠囊必須整個吞服。 本品從皮膚和甲組織中清除比血漿慢,因此,對皮膚感染來說,停藥后2~4周達到最理想的臨床和真菌學療效,對甲真菌病來說在停藥后6~9個月達到最理想的臨床和真菌學療效。 系統性真菌?。?根據不同感染選擇不同的劑量用法)。
    執行標準
    《中國藥典》2010年版二部
    批準文號
    國藥準字H20090329
    生產企業
    樂普藥業股份有限公司


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    商品名稱
    伊曲康唑膠囊
    通用名稱
    伊曲康唑膠囊
    成份
    本品主要成分為伊曲康唑。
    性狀
    本品為膠囊劑,內容物為類白色或淡黃色丸狀顆粒。
    產品介紹
    本品適用于治療以下疾?。?1. 婦科:外陰陰道念珠菌病。 2. 皮膚科/眼科:花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 3. 由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 4. 系統性真菌感染:系統性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其他各種少見的系統性或熱帶真菌病。
    規格
    0.1g×14粒
    用法用量
    口服給藥: 為達到最佳吸收,伊曲康唑用餐后立即給藥,膠囊必須整個吞服。 本品從皮膚和甲組織中清除比血漿慢,因此,對皮膚感染來說,停藥后2~4周達到最理想的臨床和真菌學療效,對甲真菌病來說在停藥后6~9個月達到最理想的臨床和真菌學療效。 系統性真菌?。?根據不同感染選擇不同的劑量用法)。
    執行標準
    《中國藥典》2010年版二部
    批準文號
    國藥準字H20090329
    生產企業
    樂普藥業股份有限公司
    不良反應
    常見胃腸道不適,如厭食、惡心、腹痛和便秘。較少見的副作用包括頭痛、可逆性氨基轉移酶升高、月經紊亂、頭暈和過敏反應(如瘙癢、紅斑、風團和血管性水腫)。有個例報告出現了Stevens-Johnson綜合癥(重癥多形型紅斑)。 已有潛在病理改變并同時接受多種藥物治療的大多數患者,在接受伊曲康唑長療程治療時可見低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發等癥狀。有個例報告出現了外周神經病變,但是否與服用伊曲康唑有關還不能肯定。
    禁忌
    對本品過敏者禁用。
    注意事項
    1. 對持續用藥超過1個月的患者,以及治療過程中如出現厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者,建議檢查肝功能。如果出現異常,應停止用藥。 2. 伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝,因而肝功能異?;颊呱饔?除非治療的必要性超過肝損傷的危險性)。 3. 當發生神經系統癥狀時應終止治療。 4. 對腎功能不全的病人,本品的排泄減慢,建議監測本品的血藥濃度以確定適宜的劑量。
    孕婦及哺乳期婦女用藥
    孕婦對于孕婦,只有在疾病危機生命且潛在利益大于對胎兒的潛在危害時,方可使用本品。使用本品的育齡婦女,應采取適當的避孕措施,直至治療結束后的下一個月經周期。動物研究顯示伊曲康唑有生殖毒性。孕婦使用本品的資料有限。據上市后用藥經驗,有先天性畸形的病例報告,包括骨胳,泌尿生殖道,心血管和眼部畸形以及染色體異常和多發性畸形。這些病例與本品的相關性尚未建定。據此妊娠期三個月內使用伊曲康唑(多為短期治療外陰陰道念珠菌?。┑牧餍胁W資料,與未使用任何已知致畸藥物的對照組相比,本品未顯示會增加畸形。哺乳期婦女僅有很少量的伊曲康唑分泌到母乳中。因此哺乳期婦女使用本品時應權衡利弊,除非其潛在的益處大于用藥可能產生對哺乳的危害時方可使用伊曲康唑。有疑慮時,患者應停止哺乳。
    兒童用藥
    本品用于兒童的臨床資料有限,只有在利大于弊時,方可用于兒童?;蜃襻t囑。
    老年用藥
    由于本品用于老年人的資料有限,因此只有在利大于弊時,方可用于老年患者?;蜃襻t囑。
    藥物相互作用
    1. 影響伊曲康唑吸收的藥物降低胃酸度的藥物會影響伊曲康唑的吸收。|2. 影響伊曲康唑代謝的藥物伊曲康唑主要通過CYP3A4代謝。在與CYP3A4強誘導劑利福平、利福布丁和苯妥英進行的相互作用試驗表明,伊曲康唑和羥基伊曲康唑的生物利用度會降低,其程度足以使療效明顯降低的程度。因此,不建議本品與這些強誘導劑合用。尚無對其它誘導劑(如卡馬西平、苯巴比妥和異煙肼)的正式研究資料,但預期會有相似的作用。CYP3A4強抑制劑可以增加伊曲康唑的生物利用度。例如:利托那韋、茚地那韋、甲基紅霉素和紅霉素。|3. 伊曲康唑對其它藥物代謝的影響3.1. 伊曲康唑會抑制由細胞色素3A家族代謝的藥物代謝,這樣就可以會導致增加和/或延長它們的作用,包括副作用。當需要合并用藥時,應參閱相關說明書,以了解該藥的代謝途徑。停用本品治療后,血漿伊曲康唑濃度逐漸下降,其下降速度取決于用藥量和用藥時間(參見【藥代動力學】項),當考慮伊曲康唑對合用藥物的抑制作用時,應考慮此特點。舉例如下:在使用本品治療期間不應使用的藥物:阿司咪唑、芐普地爾、西沙必利、多非利特、左醋美沙朵(左美沙酮)、咪唑斯汀、匹莫齊特、奎尼丁、舍吲哚、特非那丁。上述藥物與本品合用時,可能導致這些底物的血漿濃度升高,導致QT間期延長及尖端扭轉型室速的罕見發生。經CYP3A4代謝的HMG-CoA還原酶抑制劑,如洛伐他汀或辛伐他汀。三唑侖和口服咪達唑侖。麥角生物堿,如雙氫麥角胺、麥角新堿、麥角胺、甲麥角新堿。尼索地平。伊曲康唑可抑制鈣通道阻滯劑的代謝,當合并使用伊曲康唑和鈣通道阻滯劑時發生充血性心力衰竭的風險升高,需要注意。除了可能的與藥物代謝酶CYP3A4有關的藥代動力學相互作用之外,鈣通道阻滯劑還具有負性肌力作用,從而會加強伊曲康唑的這一潛在作用。在使用本品治療期間需監測血漿濃度、藥物作用及副作用的藥物,當與伊曲康唑合用時,必要時應當減量??诜鼓齽???笻IV蛋白酶抑制劑,如利托那韋、茚地那韋和沙奎那韋。某些抗腫瘤藥物,如長春生物堿、白消安、多烯紫杉醇和三甲曲沙。經CYP3A4代謝的鈣通道阻滯劑,如二氫吡啶和維拉帕米。某些免疫抑制劑,如:環孢菌素、他克莫司、雷帕霉素。某些經CYP3A4代謝的HMG-CoA還原酶抑制劑,如阿伐他汀。某些糖皮質激素,如布地奈德、地塞米松、甲基強的松龍。地高辛(通過抑制P-糖蛋白)。其它:阿芬太尼、阿普唑侖、溴替唑侖、丁螺環酮、卡馬西平、西洛他唑、雙異丙吡胺、依巴斯汀、依立曲坦、芬太尼、鹵泛群、咪達唑侖靜脈注射液、瑞波西汀、瑞格列奈、利福布丁。3.2. 尚未觀察到伊曲康唑與齊多夫定和氟伐他汀的相互作用。尚未觀察到伊曲康唑對炔雌醇和炔諾酮代謝的誘導效應。|4. 對蛋白結合的影響體外試驗顯示在蛋白結合方面,伊曲康唑和丙咪嗪、普萘洛爾、安定、西咪替丁、吲哚美辛、甲苯磺丁脲和磺胺甲嘧啶之間無相互作用。
    藥理毒理
    未進行相關實驗且無可供參考數據。
    藥代動力學
    餐后立即服用本品,生物利用度最高??诜酒?00mg后(4.6±1.3)小時血藥濃度達峰值,其血藥濃度為(0.32±0.16)mg/ml。本品血漿蛋白結合率為99.8%,全血濃度為血漿濃度的60%,在肺、腎臟、肝臟、骨骼、胃、脾臟和肌肉中的藥物濃度比相應的血漿濃度高2~3倍。在富含角蛋白的組織中,尤其是皮膚中的濃度比血漿濃度高4倍,而藥物清除與表皮再生過程有關。連續用藥4周后停藥,7日后已測不到藥物的血藥濃度,但皮膚中藥物仍可保持治療濃度達2~4周。開始治療一周后,在甲角質中就可以測到伊曲康唑,3個月療程結束后,其藥物濃度仍至少存在6個月時間。本品存在于皮脂中,汗液中也少量存在。伊曲康唑同時也集中的分布在易于受到真菌感染的部位。在陰道組織中治療濃度持續的時間是:200mg一日一次治療3日,可持續2天;200mg一日2次治療1日,則可持續3天。本品主要在肝臟中代謝,產生大量代謝產物。其中之一是羥基化伊曲康唑,體外研究發現其抗真菌活性與本品相似,生物分析法測得抗真菌藥物水平約為高壓液相色譜分析本品水平的3倍。本品血漿中清除呈雙相性,終末半衰期為(23.8±4.7)小時。經糞排泄的原型藥約為所用劑量的3~18%,經腎排泄的原型藥則低于所用藥劑量的0.03%,大約35%以代謝物形式在一周內隨尿液排泄。
    儲藏
    密封,在陰涼(不超過20°C)、干燥處保存。
    包裝
    有效期
    24個月
    91中文字幕
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