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    硫酸羥氯喹片

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    紛樂 硫酸羥氯喹片 0.1g×14片

    類風濕關節炎,青少年慢性關節炎,盤狀和系統性紅斑狼瘡,以及由陽光引發或加劇的皮膚病變。
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    通用名稱
    硫酸羥氯喹片
    產品規格
    0.1g×14片

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    商品名稱
    紛樂 硫酸羥氯喹片
    通用名稱
    硫酸羥氯喹片
    漢語拼音
    Liusuan Qianglvkui Pian
    成份
    本品主要成份為硫酸羥氯喹片。
    性狀
    本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
    產品介紹
    本品用于對潛在嚴重副作用小的藥物應答不滿意的以下疾?。侯愶L濕關節炎,青少年慢性關節炎,盤狀紅斑狼瘡和系統性紅斑狼瘡,以及有陽光引發或加劇的皮膚病變。
    規格
    0.1g×14片
    用法用量
    口服 成年人(包括老年人)首次劑量為每次0.4g,分次服用。當療效不再進一步改善時,劑量可減至0.2g維持。維持時,若治療反應有所減弱,維持劑量應增加至每日0.4g。應使用最小有效劑量維持,不應超過6.5mg/kg/日(自理想體重而非實際體重算得)或0.4g/日,甚至更小量。 每次服藥應同時進餐或飲用牛奶。 羥氯喹具有累積作用,需要幾周才能發揮它有益的作用,而輕微的不良反應可能發生相對較早。如果風濕性疾病治療6個月沒有改善,應終止治療。在治療光敏感疾病時,治療應僅在最大程度暴露于日光下時給予。
    批準文號
    國藥準字H19990263
    生產企業
    上海上藥中西制藥有限公司


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    藥師審核

    商品名稱
    紛樂 硫酸羥氯喹片
    通用名稱
    硫酸羥氯喹片
    漢語拼音
    Liusuan Qianglvkui Pian
    成份
    本品主要成份為硫酸羥氯喹片。
    性狀
    本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
    產品介紹
    本品用于對潛在嚴重副作用小的藥物應答不滿意的以下疾?。侯愶L濕關節炎,青少年慢性關節炎,盤狀紅斑狼瘡和系統性紅斑狼瘡,以及有陽光引發或加劇的皮膚病變。
    規格
    0.1g×14片
    用法用量
    口服 成年人(包括老年人)首次劑量為每次0.4g,分次服用。當療效不再進一步改善時,劑量可減至0.2g維持。維持時,若治療反應有所減弱,維持劑量應增加至每日0.4g。應使用最小有效劑量維持,不應超過6.5mg/kg/日(自理想體重而非實際體重算得)或0.4g/日,甚至更小量。 每次服藥應同時進餐或飲用牛奶。 羥氯喹具有累積作用,需要幾周才能發揮它有益的作用,而輕微的不良反應可能發生相對較早。如果風濕性疾病治療6個月沒有改善,應終止治療。在治療光敏感疾病時,治療應僅在最大程度暴露于日光下時給予。
    批準文號
    國藥準字H19990263
    生產企業
    上海上藥中西制藥有限公司
    不良反應
    4-氨基喹啉類化合物在長期治療時可能發生下列反應,但不同化合物的不良反應其及類型和發生率可能有所不同: (1)中樞神經系統反應:興奮、神經過敏、情緒改變、夢魘、精神病、頭痛、頭昏、眩暈、耳鳴、眼球震顫、神經性耳聾、驚厥、共濟失調。 (2)神經肌肉反應:眼外肌麻痹、骨骼肌軟弱、深肌腱反射消失或減退。 (3)眼反應: ①睫狀體:調節障礙,伴視覺模糊的癥狀。該反應具劑量相關性,停藥后可逆轉。 ②角膜:一過性水腫、點狀至線狀混濁、角膜敏感度減小。常見可逆性伴或不伴癥狀(視覺模糊,在光線周圍出現光暈、畏光)的角膜改變。角膜沉著可能早在開始治療后3周即已出現。 羥氯喹角膜改變及視覺副反應的發生率似比氯喹低得多。 ③視網膜:黃斑水腫、萎縮,異常色素沉著[輕度色素小點出現“牛眼(bull
    禁忌
    (1)對任何4—氨基喹啉化合物治療可引起的視網膜或視野改變的患者禁用; (2)已知對4—氨基喹啉化合物過敏的患者禁用。 (3)孕婦及哺乳期婦女禁用。
    注意事項
    (1)本品應放在兒童無法取到的地方。 (2)牛皮癬患者及卟啉癥患者使用本品均可使原病癥加重。故本品不應使用于這些患者,除非根據醫師判斷,患者的得益將超過其可能的風險。 (3)醫師在開出本品處方前應當完全熟悉本說明書的全部內容。 (4)接受長期或高劑量治療的某些患者,已觀察到有不可逆視網膜損傷,據報道視網膜病變具有劑量相關性。 (5)服用本品應進行初次(基線)以及定期(每3個月1次)的眼科檢查(包括視敏度、輸出裂隙燈、眼底鏡以及視野檢查)。 (6)如果視敏度、視野或視網膜黃斑區出現任何異常的跡象(如色素變化,失去中心凹反射)或出現任何視覺癥狀(如閃光和劃線),且不能用調節困難或角膜混濁完全解釋時,應當立即停藥,并密切觀察其可能的進展。即使在停止治療之后,視網膜改變(及視覺障礙)仍可能進展。 (7)使用本品長期治療的所有患者應定期隨訪和檢查,包括檢查膝和踝反射,以及發現肌肉軟弱的任何跡象。如發現肌軟弱,應當停藥。 (8)肝病或醇中毒患者,或者與已知有肝臟毒性的藥物合用時,應慎用。 (9)對長期接受本品治療的患者應定期作血細胞計數。如出現不能歸因于所治疾病的任何嚴重血液障礙,應當考慮停藥。缺乏G—6—PD(葡萄糖—6—磷酸脫氫酶)的患者應慎用本藥。 (10)服用本品可出現皮膚反應,因此對接受有產生皮炎的明顯傾向的藥物的任何患者給予本品時,應適當注意。 (11)早期診斷“硫酸羥氯喹視網膜病變”的推薦方法,包括①用眼底鏡檢查黃斑是否出現細微的色素紊亂或失去中心凹反射,以及②用小的紅色視標檢查中心,視野是否有中心周圍或中心房的盲點,或者確定對于紅色的視網膜閾。任何不能解釋的視覺癥狀如閃光或劃線,也應當懷疑是視網膜病變的可能表現。 (12)因過量或過敏而出現嚴重中毒癥狀時,建議給予氯化銨口服(成人每日8g,分次服用),每周3或4日,在停止治療后使用數月,因為尿液酸化可使4-氨基喹啉化合物的腎排泄增加20%~90%,然而對腎功能損傷的患者及或代謝性酸中毒患者應當謹慎。
    孕婦及哺乳期婦女用藥
    羥氯喹可通過胎盤:有關羥氯喹在妊娠期的應用資料有限。應該指出的是,治療劑量中的4-氨基喹琳與中樞神經系統損害有關,包括耳毒性(聽覺和前庭毒性、先天性耳聾)、視網膜出血和視網膜色素沉著。所以,妊娠期婦女應避免使用羥氯喹,只有經醫生判斷患者在接受該藥預防和治療的受益大于可能的危害時方可使用。將具有放射活性標記的氣喹靜脈注射至懷孕的CBA小鼠后藥物可快速穿過胎盤, 選擇性地聚集在胎鼠眼睛黑色素結構部分,且一直存留在眼部組織中直至該藥從身體其它部位排除后5個月。 哺乳期婦女應慎用羥氯喹,因為母乳中可分泌有少量的羥氯喹,并且已知嬰兒對4-氨基喹啉的毒性作用非常敏感。
    兒童用藥
    目前國內尚未進行系統可靠的兒童用藥的臨床試驗,兒童用藥的有效性、安全性尚未建立,故不推薦兒童使用。
    老年用藥
    未進行該項研究且無可靠參考文獻。
    藥物相互作用
    有羥氯喹增加血漿地高辛水平的報道:接受聯合治療的患者應嚴密監測患者血清地高辛水平。 盡管還沒有特別的報道,羥氯喹也可能有氯喹與已知的幾種藥物相互作用,包括氨基糖苷類抗生素可增強其直接阻滯神經肌肉接頭的作用;西米替丁抑制它的代謝從而增加抗瘧疾藥物血漿濃度;拮抗新斯的明和吡啶斯的明的效應;減弱機體對皮內注射人二倍體細胞狂犬疫苗的初次免疫抗體反應。 抗酸藥可能減少羥氯喹的吸收,因此建議本品和抗酸藥使用應間隔4小時。 羥氯喹可能增強降血糖藥物的作用,因而聯合用藥時可以考慮減少胰島素和降糖藥物的劑量。
    藥理毒理
    羥氯喹確切的作用機制尚不完全清楚,可能包括與琉基的相互作用、干擾酶的活性(包括磷酸脂酶、NADH-細胞色素C還原酶、膽堿 酯酶、蛋白酶和水解酶)、和DNA結合、穩定溶酶體膜、抑制前列腺素的形成、抑制多形核細胞的趨化作用和吞噬細胞的作用、干擾單核細胞白介素1的形成和抑制中性粒細胞超氧化物的釋放。
    藥代動力學
    據國外文獻報道: 羥氯喹具有和氯喹相似的藥理作用、藥物動力學和體內代謝過程??诜?,羥氯喹被快速和幾乎全部吸收。在一項研究中,給予健康志愿者0.4g單劑量的羥氯喹后,其平均血漿峰濃度在53~208ng/ml范圍,平均水平為105ng/ml。血漿達峰濃度的平均時間為1.83小時。根據給藥后的時間,平均血漿消除半衰期變化如下:血漿達峰濃度后~10、10?48、48~504小時時分別為5.9個小時、26.1個小時和299個小時。母體化合物和代謝物廣泛分布于機體,消除主要通過尿液,在一項研究中,24小時可觀察到3%的給藥劑量。
    儲藏
    遮光,密封保存。
    包裝
    有效期
    36個月
    91中文字幕
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