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    首頁 > 藥品 > 神經系統 > 帕金森類 > 美多芭 多巴絲肼片 0.25g×40片
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    多巴絲肼片

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    美多芭 多巴絲肼片 0.25g×40片

    老年癡呆|動脈硬化|正品好藥
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    商品名稱
    美多芭 多巴絲肼片
    通用名稱
    多巴絲肼片
    成份
    美多芭(多芭絲肼片)為左旋多巴與脫羧酶抑制劑芐絲肼(鹽酸鹽)按4:1的比例配制而成的復方制劑。
    性狀
    片劑
    產品介紹
    用于治療帕金森病患者
    規格
    0.25g×40片
    用法用量
    美多芭最適宜的日用量必須根據不同病人的情況而定。
    執行標準
    《中國藥典》2010年版二部
    批準文號
    國藥準字H10930198
    生產企業
    上海羅氏制藥有限公司


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    商品名稱
    美多芭 多巴絲肼片
    通用名稱
    多巴絲肼片
    成份
    美多芭(多芭絲肼片)為左旋多巴與脫羧酶抑制劑芐絲肼(鹽酸鹽)按4:1的比例配制而成的復方制劑。
    性狀
    片劑
    產品介紹
    用于治療帕金森病患者
    規格
    0.25g×40片
    用法用量
    美多芭最適宜的日用量必須根據不同病人的情況而定。
    執行標準
    《中國藥典》2010年版二部
    批準文號
    國藥準字H10930198
    生產企業
    上海羅氏制藥有限公司
    不良反應
    用美多芭治療可消除或減少單用左旋多巴后所引起的不良反應(即多巴胺的外周作用),特別是胃腸道的不良反應,同樣,心血管方面的不良反應(如心律不齊、體位低血壓等)也比用左旋多巴時少。然而,在治療早期仍可發生一些不良反應:故此應勸告病人在進餐期間服美多芭,或至少輔以一些食物或飲料,并盡量避免高蛋白飲食后服藥。此外,用量應慢慢地增加??赡艹霈F諸如失眠、不安等癥狀。
    禁忌
    使用美多芭的禁忌癥與使用擬腎上腺素藥(如腎上腺素,去甲腎上腺素及其衍生物)是一樣的。嚴重的內分泌、腎臟、肝臟和心臟病患者,精神病和嚴重的精神神經病患者忌用此藥。25歲以下的病人或孕婦不宜服用美多芭。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜服用。
    注意事項
    下列情況應慎用:1.支氣管哮喘、肺氣腫及其他嚴重的疾病。2.嚴重的心血管疾病。3.有驚厥病或病史者。4.糖尿病及其他內分泌疾病,如影響下丘腦或垂體的功能。5.閉角型青光眼或有傾向者。6.肝、腎功能障礙。7.有黑色素瘤病史或懷疑者。8.心肌梗死史及遺留有心律失常者。9.精神病人。10.有尿潴留者。
    孕婦及哺乳期婦女用藥
    孕婦不宜服用。
    兒童用藥
    25歲以下不宜服用。
    老年用藥
    同用法用量。
    藥物相互作用
    如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
    藥理毒理
    藥理作用:多巴絲肼是左旋多巴和芐絲肼組成的復方制劑。多巴胺是腦中的一種神經遞質,帕金森氏病患者腦基底神經節中多巴胺含量不足。左旋多巴是多巴胺生物合成的中間產物,是多巴胺前體,在芳香族L-氨基酸脫羧酶的作用下生成多巴胺。左旋多巴可以通過血腦屏障,而多巴胺本身則不能,因此左旋多巴被用作前藥來增加多巴胺水平。 給藥后,左旋多巴在腦外以及大腦組織中發生快速脫羧反應生成多巴胺,使得大多數左旋多巴不能到達基底神經節,而外周產生的多巴胺常會引起不良反應。因此,抑制腦外組織中左旋多巴的脫羧反應是十分必要的。左旋多巴與外周脫羧酶抑制劑芐絲肼同時給藥即可達到這一目的。 多巴絲肼是左旋多巴與芐絲肼按4:1制成的復方制劑,在臨床試驗和治療應用中已證明這一比例具有最佳療效,與單獨給予大劑量左旋多巴的效果相當。毒理研究:遺傳毒牲 多巴絲肼、左旋多巴、芐絲肼Ames試驗結果為陰性。 生殖毒性 生殖毒性試驗中,小鼠(400mg/kg)、大鼠(250、600mg/kg)、家兔(120、150mg/kg) 中未見致畸作用或對骨骼發育的影響,但大鼠一般毒性試驗結果顯示可能會影響骨骼發育。在產生母體毒性的劑量下,可見胚胎死亡發生率增加(家兔)和/或胚仔體重降低(大鼠)。
    藥代動力學
    吸收 左旋多巴主要在小腸上部區域被吸收,吸收與部位無關。攝入標準型美多芭后約一個小時,左旋多巴的血漿濃度達到峰值。左旋多巴的血漿濃度峰值和吸收程度(AUC)隨劑量(50-200mg左旋多巴)增加而成比例增加。 攝入食物可降低左旋多巴吸收的速度和程度。在進食標準餐后給予美多芭,左旋多巴的血漿濃度峰值降低30%,達峰時間有所延長,吸收程度降低15%。 分布 左旋多巴通過飽和轉運系統穿過血腦屏障,不與血漿蛋白結合,分布容積為57升。左旋多巴在腦脊髓液中的AUC是血漿中的12%。與左旋多巴不同,治療劑量的芐絲肼并不穿過血腦屏障,而主要集中在腎臟、肺、小腸和肝臟等部位。 代謝 左旋多巴通過兩種主要途徑(脫羧作用和O-甲基化)和兩種次要途徑(氨基轉移作用和氧化作用)進行代謝。左旋多巴在芳香族氨基酸脫羧酶的作用下轉化為多巴胺。這一代謝途徑的主要終產物是高香草酸和二羥基苯乙酸。在兒茶酚-O-轉甲基酶的作用下,左旋多巴甲基化成3-O-甲基多巴。這種主要的血漿代謝產物的清除半衰期是15個小時,并可在使用治療劑量美多芭的患者體內蓄積。 與芐絲肼合并用藥時,左旋多巴在外周的脫羧反應減少,反應為血漿中左旋多巴和3-O-甲基多巴的水平較高,以及血漿中兒茶酚胺(多巴胺,去甲腎上腺素)和酚羧酸(高香草酸和二羥基苯乙酸)的水平較低。 芐絲肼在小腸粘膜和肝臟中通過羥基化作用生成三羧基芐基肼。這種代謝產物是一種有效的芳香族氨基酸脫羧酶抑制劑。清除 在具有外周抑制作用的左旋多巴脫羧酶存在的情況下,左旋多巴的清除半衰期約為1.5個小時。在患有帕金森氏病的老年患者(65-78歲)中,清除半衰期略有延長(約延長25%)(參見特殊人群的)。左旋多巴的血漿清除速率約為430ml/min。 芐絲肼幾乎可以通過代謝作用完全清除。代謝產物主要由尿液排泄(64%),小部分通過糞便排泄(24%)。 特殊人群的 目前尚無尿毒癥患者和肝病患者的數據。 目前尚無左旋多巴在腎功能損傷患者中的藥代學數據。 目前尚無左旋多巴在肝功能缺損患者中的藥代學數據。 老年帕金森氏病患者(65-78歲)與青年患者(34-64歲)相比,左旋多巴的清除半衰期和AUC均高出約25%。統計學意義顯著的年齡影響在臨床上可以忽略,且對于所有適應癥的給藥方案的影響都很小。
    儲藏
    遮光,密封,在陰涼干燥處保存。
    包裝
    有效期
    24個月
    91中文字幕
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