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    倍他樂克 酒石酸美托洛爾片 25mg×20片

    用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動脈夾層、心律失常
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    通用名稱
    酒石酸美托洛爾片
    產品規格
    25mg×20片

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    商品名稱
    倍他樂克 酒石酸美托洛爾片
    通用名稱
    酒石酸美托洛爾片
    漢語拼音
    Jiushisuan Meituoluo’er Pian
    成份
    主要成份為酒石酸美托洛爾。
    性狀
    本品為白色片。
    產品介紹
    用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動脈夾層、心律失常、甲狀腺機能亢進、心臟神經官能癥等。近年來尚用于心力衰竭的治療,此時應在有經驗的醫師指導下使用。
    規格
    25mg×20片
    用法用量
    口服。應空腹服藥。 1.治療高血壓每日100~200mg,一日1~2次。 2.急性心肌梗死:主張在早期,即最初的幾小時內使用,因為即刻使用在未能溶栓的患者中可減小梗死范圍、降低短期(15天)死亡率(此作用在用藥后24小時即出現)。在已經溶栓的患者中可降低再梗死率與再缺血率,若在2小時內用藥還可以降低死亡率。一般用法:可先靜脈注射美托洛爾一次2.5~5mg(2分鐘內),每5分鐘一次,共3次總劑量為10-15mg。之后15分鐘開始口服25~50mg,每6~12小時1次,共24~48小時,然后口服一次50~100mg,一日2次。 3.不穩定性心絞痛:也主張早期使用,用法與用量可參照急性心肌梗死。 4.急性心肌梗死發生心房顫動時若無禁忌可靜脈使用美托洛爾,其方法同上。 5.心肌梗死后若無禁忌應長期使用,因為已經證明這樣做可以降低心源性死亡率,包括猝死。一般一次50~100mg,一日2次。 6.在治療心絞痛、心律失常、肥厚型心肌病、甲狀腺功能亢進等癥時一般一次25~50mg,一日2~3次,或一次100mg,一日2次。 7.心力衰竭:應在使用洋地黃和(或)利尿劑等抗心力衰竭的治療基礎上使用本藥。起初一次6.25mg,一日2~次,以后視臨床情況每數日至一周一次增加6.25~12.5mg,一日2~3次,最大劑量可用至一次50~100mg,一日2次。 8.最大劑量一日不應超過300mg~400mg。
    執行標準
    《中國藥典》2005年版二部
    批準文號
    國藥準字H32025391
    生產企業
    阿斯利康制藥有限公司



    藥師審核

    商品名稱
    倍他樂克 酒石酸美托洛爾片
    通用名稱
    酒石酸美托洛爾片
    漢語拼音
    Jiushisuan Meituoluo’er Pian
    成份
    主要成份為酒石酸美托洛爾。
    性狀
    本品為白色片。
    產品介紹
    用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動脈夾層、心律失常、甲狀腺機能亢進、心臟神經官能癥等。近年來尚用于心力衰竭的治療,此時應在有經驗的醫師指導下使用。
    規格
    25mg×20片
    用法用量
    口服。應空腹服藥。 1.治療高血壓每日100~200mg,一日1~2次。 2.急性心肌梗死:主張在早期,即最初的幾小時內使用,因為即刻使用在未能溶栓的患者中可減小梗死范圍、降低短期(15天)死亡率(此作用在用藥后24小時即出現)。在已經溶栓的患者中可降低再梗死率與再缺血率,若在2小時內用藥還可以降低死亡率。一般用法:可先靜脈注射美托洛爾一次2.5~5mg(2分鐘內),每5分鐘一次,共3次總劑量為10-15mg。之后15分鐘開始口服25~50mg,每6~12小時1次,共24~48小時,然后口服一次50~100mg,一日2次。 3.不穩定性心絞痛:也主張早期使用,用法與用量可參照急性心肌梗死。 4.急性心肌梗死發生心房顫動時若無禁忌可靜脈使用美托洛爾,其方法同上。 5.心肌梗死后若無禁忌應長期使用,因為已經證明這樣做可以降低心源性死亡率,包括猝死。一般一次50~100mg,一日2次。 6.在治療心絞痛、心律失常、肥厚型心肌病、甲狀腺功能亢進等癥時一般一次25~50mg,一日2~3次,或一次100mg,一日2次。 7.心力衰竭:應在使用洋地黃和(或)利尿劑等抗心力衰竭的治療基礎上使用本藥。起初一次6.25mg,一日2~次,以后視臨床情況每數日至一周一次增加6.25~12.5mg,一日2~3次,最大劑量可用至一次50~100mg,一日2次。 8.最大劑量一日不應超過300mg~400mg。
    執行標準
    《中國藥典》2005年版二部
    批準文號
    國藥準字H32025391
    生產企業
    阿斯利康制藥有限公司
    不良反應
    不良反應的發生率約為10%,通常與劑量有關。 1、心血管系統:心率減慢、傳導阻滯、血壓降低、心力衰竭加重、外周血管痙攣導致的四肢冰冷或脈搏不能觸及、雷諾癥。 2、因脂溶性及較易透入中樞神經系統,故該系統的不良反應較多。疲乏和眩暈占10%,抑郁占5%,其它有頭痛、多夢、失眠等。偶見幻覺。 3、消化系統:惡心、胃痛、便秘<1%、腹瀉占5%,但不嚴重,很少影響用藥。 4、其它:氣急、關節痛、瘙癢、腹膜后腔纖維變性、聽覺障礙、眼痛等。
    禁忌
    心源性休克。病態竇房結綜合征。Ⅱ度、Ⅲ度房室傳導阻滯。不穩定的、失代償性心衰(肺水腫,低灌注或低血壓),持續地或間隙性地接受β受體激動劑的變力性治療的患者。有癥狀的心動過緩或低血壓。 美托洛爾不可用于那些患有懷疑的急性心肌梗死,表現為心率<45次/分鐘,P-Q間期>0.24秒或收縮壓<100mmHg的患者。伴有壞疽危險的嚴重外周血管疾病患者。 對本品中任何成份或其它β受體阻滯劑過敏者。
    注意事項
    1.接受β受體阻滯劑治療的患者不可靜脈給予維拉帕米。 2.美托洛爾可能使外周血管循環障礙疾病的癥狀如間歇性跛行加重。對嚴重的腎功能損害、伴代謝性酸中毒的嚴重急癥,及合用洋地黃時,必須慎用。 3.在沒有伴隨治療的情況下,本品不可用于潛在的或有癥狀的心功能不全的患者?;甲儺愋托慕g痛的患者,在使用β受體阻滯劑后可能會由于α受體介導的冠狀血管收縮而導致心絞痛發作的頻度和程度加重。 4.支氣管哮喘患或其他慢性阻塞性肺病患者,應同時給予足夠的擴支氣管治療,β2受體激動劑的劑量可能需要增加。 5.本品應盡可能逐步撤藥,整個撤藥過程至少用二周時間,劑量逐漸減低。在次期間,特別是對于已知伴有缺血性心臟病的患者應進行密切監測。在撤除β受體阻滯劑期間,可能會使冠狀動脈事件,包括心臟猝死的危險增加。 6.在手術前應告知麻醉醫師患者正在服用本品。對接受手術的患者,不推薦停用β受體阻滯劑。 7.在用本品治療過程中可能會發生暈眩和疲勞,隱私在需要集中注意力時,如駕駛和操作機械時應慎用。 8.運動員慎用。
    孕婦及哺乳期婦女用藥
    妊娠期使用β-受體阻滯劑可引起胎兒各種問題,包括胎兒發育遲緩。β-受體阻滯劑對胎兒和新生兒可產生不利影響,尤其是心動過緩,因此在妊娠或分娩期間不宜使用。
    兒童用藥
    兒童使用本品的經驗有限。
    老年用藥
    老年人的藥代動力學與年輕人相比無明顯改變,因而老年患者用量無需調整。
    藥物相互作用
    1.若患者同時還使用交感神經節阻斷劑、其它β受體阻滯劑(如滴眼劑)、或單胺氧化酶(MAO)抑制劑,則必須嚴密監視患者情況。 2.若計劃終止與可樂定的聯合用藥,必須注意β受體阻滯劑的撤除應比可樂定的撤除提前幾天。 3.美托洛爾與維拉帕米和二氫吡啶類鈣拮抗劑合用,可能會增加負性變力和變時作用。服用β受體阻滯劑的患者,不可靜脈注射維拉帕米類的鈣拮抗劑。 β受體阻滯劑會增加抗心律失常藥(奎尼丁類和胺碘酮)的負性變力和負性變傳導作用。 4.接受β受體阻滯劑的患者,吸入麻醉增加心臟抑制作用。 酶誘導和酶抑制物質會影響美托洛爾的血漿水平。利福平會降低美托洛爾的血藥濃度,西咪替丁、乙醇、肼屈嗪和選擇性的5-羥色胺重攝取抑制劑(SSRIs),如:帕羅西汀、氟西汀和舍曲林會升高美托洛爾的血藥濃度。預先使用奎尼丁也可增加美托洛爾的血藥濃度。 5.與吲哚美辛或其它前列腺素合成酶抑制劑合用會降低β受體阻滯劑的抗高血壓作用。 6.在某些情況下,使用β受體阻滯劑的患者使用腎上腺素,心臟選擇性β受體阻滯劑對血壓控制的影響比非選擇的β受體阻滯劑小很多。接受β受體阻滯劑治療的患者,其口服降糖藥的劑量必須調整。
    藥理毒理
    1.藥理:本藥屬于2A類即無部分激動活性的β1-受體阻斷藥(心臟選擇性β-受體阻斷藥)。它對β1-受體有選擇性阻斷作用,無PAA(部分激動活性),無膜穩定作用。其阻斷β-受體的作用約與普萘洛爾(PP)相等,對β1-受體的選擇性稍遜于阿替洛爾。美托洛爾對心臟的作用如減慢心率、抑制心收縮力、降低自律性和延緩房室傳導時間等與普萘洛爾、阿替洛爾(AT)相似,其降低運動試驗時升高的血壓和心率的作用也與PP、AT相似。其對血管和支氣管平滑肌的收縮作用較PP為弱,因此對呼吸道的影響也較小,但仍強于AT。美托洛爾也能降低血漿腎素活性。2.毒理: 本品無致突變作用;對胎兒無影響。大鼠服用本品800mg/天,共2年未發現良性及惡性贅生物。
    藥代動力學
    本品的生物利用度為40-50%。在服藥后1-2小時達到最大的β受體阻滯作用。每日一次口服100mg后,對心率的作用在12小時后仍顯著。美托洛爾主要在肝臟由CYP2D6代謝,三個主要的代謝物已被確定,均無具有臨床意義的β受體阻滯作用。血漿半衰期為3-5小時,約5%的美托洛爾以原形由腎排泄,其余的均被代謝。
    儲藏
    避光、密封保存。
    包裝
    有效期
    24個月
    91中文字幕
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