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    首頁 > 藥品 > 心腦血管 > 高血壓 > 安博諾 厄貝沙坦氫氯噻嗪片 (150mg/12.5mg)×7片
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    厄貝沙坦氫氯噻嗪片
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    安博諾 厄貝沙坦氫氯噻嗪片 (150mg/12.5mg)×7片

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    通用名稱
    厄貝沙坦氫氯噻嗪片
    產品規格
    (150mg/12.5mg)×7片

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    商品名稱
    安博諾 厄貝沙坦氫氯噻嗪片
    通用名稱
    厄貝沙坦氫氯噻嗪片
    漢語拼音
    EbeishatanqinglusaiqinPian
    成份
    本品為復方制劑,其組分為:厄貝沙坦和氫氯噻嗪(包括150mg/12.5mg,300mg/12.5mg兩種規格)。
    性狀
    淺粉紅色雙凸面橢圓形薄膜衣片,有刻痕。一面刻有心型圖案,一面刻有2875。
    產品介紹
    用于治療原發性高血壓。該固定劑量復方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。
    規格
    (150mg/12.5mg)×7片
    用法用量
    口服,空腹或進餐時使用。常用起始和維持劑量為每日一次,每次1片,根據病情可增至每日一次,每次2片。 推薦患者可對單一成分(即厄貝沙坦或氫氯噻嗪)進行調整。 不推薦使用每日一次劑量大于厄貝沙坦300mg/氫氯噻嗪25mg。必要時,本品可以合用其它降血壓藥物(見【藥物相互作用】)。
    批準文號
    國藥準字J20130041
    生產企業
    賽諾菲(杭州)制藥有限公司

    65577.jpg

    藥師審核

    商品名稱
    安博諾 厄貝沙坦氫氯噻嗪片
    通用名稱
    厄貝沙坦氫氯噻嗪片
    漢語拼音
    EbeishatanqinglusaiqinPian
    成份
    本品為復方制劑,其組分為:厄貝沙坦和氫氯噻嗪(包括150mg/12.5mg,300mg/12.5mg兩種規格)。
    性狀
    淺粉紅色雙凸面橢圓形薄膜衣片,有刻痕。一面刻有心型圖案,一面刻有2875。
    產品介紹
    用于治療原發性高血壓。該固定劑量復方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。
    規格
    (150mg/12.5mg)×7片
    用法用量
    口服,空腹或進餐時使用。常用起始和維持劑量為每日一次,每次1片,根據病情可增至每日一次,每次2片。 推薦患者可對單一成分(即厄貝沙坦或氫氯噻嗪)進行調整。 不推薦使用每日一次劑量大于厄貝沙坦300mg/氫氯噻嗪25mg。必要時,本品可以合用其它降血壓藥物(見【藥物相互作用】)。
    批準文號
    國藥準字J20130041
    生產企業
    賽諾菲(杭州)制藥有限公司
    不良反應
    厄貝沙坦常見不良反應為:頭痛、眩暈、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是輕微的,呈一過性,多數患者繼續服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經性水腫發生。文獻報道本品不良反應發生率大于1%的有:消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染,但與空白對照組比沒有顯著性差異。大于1%但低于對照組發生率的有腹痛、焦慮、神經質、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動過速等。低血壓和直立性低血壓發生率約為0.4%。
    禁忌
    懷孕的第4至第9個月(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)。 哺乳期(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)。 已知對本品活性成分或對其它磺胺衍生物過敏者(氫氯噻嗪是一種磺胺衍生物)。 下列禁忌癥和氫氯噻嗪有關: -嚴重的腎功能損害(肌酐清除率<30ml/min) ; -頑固性低鉀血癥,高鈣血癥 ; -嚴重肝功能損害,膽汁性肝硬化和膽汁郁積。
    注意事項
    不能用于血容量不足的患者(如服用大劑量利尿劑治療的患者),開始治療前應糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結果,個別敏感的患者可能產生腎功能變化。對嚴重腎功能不全(肌酐清除率≤30Ml/min)或肝功能不全的患者不推薦使用本品。3.肝功能不全、老年患者使用本品時不需調節劑量。4.厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。5本品可以和其它抗高血壓藥物聯合服用。
    孕婦及哺乳期婦女用藥
    妊娠:見【禁忌】和【注意事項】部分。 噻嗪類利尿劑能通過胎盤屏障和出現于臍帶血液中,引起胎盤灌注降低,胎兒電解質紊亂和其它可能發生于成年人的作用。母親使用噻嗪類藥物治療有引起新生兒血小板減少、胎兒或新生兒黃疸的報道。由于本復方含氫氯噻嗪,在妊娠開始三個月時不推薦使用。在計劃懷孕時應轉為合適的替代治療。 在懷孕的第4月至第9月,直接作用于腎素-血管緊張素系統的物質能引起胎兒和新生兒的腎功能衰竭,胎兒頭顱發育不良和胎兒死亡,因此,本復方禁用于懷孕4月至9月的孕婦。如果被診斷為懷孕,盡早停用本品,如果由于疏忽治療了較長時間,應超聲檢查頭顱和腎功能。 哺乳: 由于對嬰兒的潛在的不良反應,本品禁用于哺乳期(見【禁忌】)。厄貝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚。厄貝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。噻嗪類藥可出現于人的乳汁中,可能抑制泌乳。
    兒童用藥
    本品在年齡小于18歲的患者中使用的安全性和有效性尚未研究。
    老年用藥
    老年患者不需要調節用量。
    藥物相互作用
    厄貝沙坦氫氯噻嗪復合制劑中的氫氯噻嗪可引起交感神經系統和腎素-血管緊張素系統激活,對抗降壓作用,并降低血鉀水平。而厄貝沙坦能夠抵消由利尿劑誘發的代償機制,從而加強利尿劑的降壓效果,同時還能選擇性阻斷AT1亞型受體發揮降壓作用。另外,厄貝沙坦能夠減弱氫氯噻嗪誘發的血清尿酸升高和血鉀降低。厄貝沙坦氫氯噻嗪(r)能有效降低輕、中或重度高血壓病人的血壓,降低程度與ACEI、β阻滯劑和鈣拮抗劑等單獨或聯合使用氫氯噻嗪相當。厄貝沙坦和氫氯噻嗪聯用較單用所增加的療效對達到治療指南(JNC7和WHO/ISH)的目標血壓十分重要。此外,長期使用厄貝沙坦氫氯噻嗪(r)的耐受性以及每天1片的簡單用藥方法可能對病人堅持治療有所幫助。因此,厄貝沙坦氫氯噻嗪(r)對于為降低血壓而必須聯合用藥的病人是合理選擇。
    藥理毒理
    本品是一種血管緊張素-II受體拮抗劑即厄貝沙坦和噻嗪類利尿劑氫氯噻嗪組成的復方藥。該復方的降血壓作用具有協同作用,比其中任何單一藥物的降壓作用都更有效。 厄貝沙坦是一種強力的、口服有效的選擇性血管緊張素-II受體(AT1亞型)拮抗劑。不管血管緊張素-II的來源或合成途徑如何,它能阻斷所有由AT1受體介導的血管緊張素-II的作用。其對血管緊張素-II受體(AT1)選擇性拮抗作用導致了血漿腎素和血管緊張素-II水平的升高和血漿醛固酮水平的降低。給予無電解質紊亂的患者單獨使用推薦劑量的厄貝沙坦時,血清鉀不會受到明顯影響(見【注意事項】和【藥物相互作用】)。厄貝沙坦不抑制血管緊張素轉換酶(ACE激肽酶II),在該酶的作用下能生成血管緊張素-II,也能將緩激肽降解為無活性代謝物。厄貝沙坦的活性不需要代謝激活。氫氯噻嗪是一種噻嗪類利尿劑。噻嗪類利尿劑的降壓機制還沒有完全明確。它能影響腎小管對電解質的重吸收機制,直接增加鈉和氯的排泄(大致等量)。氫氯噻嗪減少血液容量,增加血漿腎素活性,增加醛固酮的分泌從而增加尿液中鉀和碳酸氫鹽的排泄和降低血清中鉀的水平。聯合使用厄貝沙坦能通過阻斷腎素-血管緊張素-醛固酮系統,逆轉與利尿劑有關的鉀的丟失。氫氯噻嗪的利尿作用在服藥后2小時開始,峰效應出現在大約4小時,并能持續大約6-12小時。
    藥代動力學
    合并使用厄貝沙坦和氫氯噻嗪對其中任何一種藥品的藥代動力學特性沒有影響。 厄貝沙坦和氫氯噻嗪是口服有效的藥物,它們發揮活性不需要生物轉化??诜酒泛?,其絕對生物利用度在厄貝沙坦和氫氯噻嗪分別為60-80%和50-80%。進食不影響本品的生物利用度??诜蜇惿程购蜌渎揉玎汉笱獫{峰濃度分別為1.5-2小時和1-2.5小時。 厄貝沙坦血漿蛋白的結合率大約為96%,幾乎不和血細胞結合,其分布容積為53-93升。氫氯噻嗪血漿蛋白結合率為68%,表觀分布容積為0.83-1.14l/kg。 厄貝沙坦的藥代動力學在10-600mg范圍內呈線性和劑量相關性。當口服劑量大于600mg時,其吸收與劑量不成比例 ;其機理尚不明確。機體總清除率和腎清除率分別為157-176ml/min和3.0-3.5ml/min,厄貝沙坦的終末消除半衰期為11-15小時。按每日一次的服藥方法,三天內達到穩態血漿濃度。重復每日一次給藥后血漿內積蓄有限(<20%)。在一項研究中觀察到女性高血壓患者厄貝沙坦的濃度稍高。然而,其半衰期和積蓄沒有差異。女性患者不需藥物劑量調整。厄貝沙坦的峰濃度(Cmax)和曲線下面積(AUC)值在老年人(≥65歲)比年輕人(18-40歲)稍高。然而終末半衰期沒有明顯改變。老年患者也不需要調整劑量。 氫氯噻嗪的平均血漿半衰期為5-15小時。 口服或靜脈給予14C厄貝沙坦后,血液循環內80-85%的放射性來自原型的厄貝沙坦。厄貝沙坦在肝臟經與葡萄糖醛酸結合和氧化而被代謝??诜饕拇x物為葡萄糖醛酸結合型厄貝沙坦(大約為6%)。體外實驗顯示厄貝沙坦主要由細胞色素P450酶CYP2C9氧化代謝,CYP3A4幾乎沒有作用。厄貝沙坦及其代謝產物由膽道和腎臟排泄??诜蜢o脈給予14C厄貝沙坦后,大約20%的放射性可在尿液中回收,其余排泄在糞便中。不足2%的劑量以原型在尿液中排泄。氫氯噻嗪不被代謝,但很快經腎臟排泄。至少口服劑量的61%在24小時內以原型排泄。氫氯噻嗪可通過胎盤,但不能通過血腦屏障,可被分泌入乳汁。 腎功能損害:腎功能損害的患者或那些進行血液透析的患者,厄貝沙坦的藥代動力學參數沒有明顯改變。厄貝沙坦不能經血液透析清除。肌酐清除率<20ml/min的患者,氫氯噻嗪的消除半衰期據報道可增加到21小時 肝功能損害:對輕度至中度肝硬化的患者,厄貝沙坦的藥代動力學參數沒有明顯改變。對嚴重肝功能損害的患者沒有進行藥
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    不要貯存在30℃以上的地方,以原包裝貯存。
    包裝
    有效期
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