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    多偉托 拉米夫定多替拉偉片 30片

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    拉米夫定多替拉偉片
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    300mg:50mg*30片*1瓶

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    商品名稱
    多偉托 拉米夫定多替拉偉片
    通用名稱
    拉米夫定多替拉偉片
    漢語拼音
    LaMiFuDingDuoTiLaWeiPian
    成份
    拉米夫定,多替拉韋鈉
    性狀
    本品為白色雙面凸起的橢圓形薄膜衣片,一面刻有“SV 137”字樣,除去包衣后顯白色或類白色
    產品介紹
    作為完整治療方案用于無抗逆轉錄病毒治療史,且對本品任一成分無已知耐藥相關突變的1型人類免疫缺陷病毒(HIV-1)感染成人患者
    規格
    300mg:50mg*30片*1瓶
    用法用量
    本品應在具有HIV感染治療經驗的醫師指導下處方。在開始使用本品之前或期間,應對患者進行HBV感染檢有生育能力的個體在開始使用本品之前,應進行妊娠試【孕婦及哺乳期婦女用藥】) 用量 對于成人,本品的推薦劑量為每日一次,每次一片。 給藥方法 口服。本品可與或不與食物同服(見【藥代動力學】) 劑量調整 與其他藥物合并用藥時,因藥物相互作用(例如:利福平、卡馬西平、奧卡西平、苯妥英、苯巴比妥、圣約翰草、依曲韋林(不含增效性蛋白酶抑制劑)、依非韋倫、奈韋拉平或替拉那書/利托那韋,見【注意事項1)需要調整劑量時,應使用多替拉韋單方制劑。在這些情況下,醫生應參考多替拉韋的產品信息。 漏服 如果患者漏服一次本品,并且離下次服藥還有4小時以上,應當盡快服用本品。如果離下次給藥不到4小時,患者不得服用漏服劑量,按照常規給藥方案服藥即可。 老年患者 在65歲及65歲以上的患者中,本品的用藥數據有限。無需調整劑量(見【藥代動力學】). 腎損害 肌酐清除率小于50 mL/min的患者,不建議服用本品(見【藥代動力學】)。輕度腎損害患者無需調整劑量。 肝損害 輕度或中度肝損害(Child-Pugh A級或B級)患者無需調整劑量。尚無重度肝損害(Child-Pugh C級)患者的數據;因此 不推薦本品用于重度肝功能損害的患者(見【藥代動力學】)。 兒童人群 尚未在兒童患者中確定本品的安全性和有效性尚無可用數據
    批準文號
    國藥準字HJ20210013
    生產企業
    GlaxoSmithKLineLLC


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    商品名稱
    多偉托 拉米夫定多替拉偉片
    通用名稱
    拉米夫定多替拉偉片
    漢語拼音
    LaMiFuDingDuoTiLaWeiPian
    成份
    拉米夫定,多替拉韋鈉
    性狀
    本品為白色雙面凸起的橢圓形薄膜衣片,一面刻有“SV 137”字樣,除去包衣后顯白色或類白色
    產品介紹
    作為完整治療方案用于無抗逆轉錄病毒治療史,且對本品任一成分無已知耐藥相關突變的1型人類免疫缺陷病毒(HIV-1)感染成人患者
    規格
    300mg:50mg*30片*1瓶
    用法用量
    本品應在具有HIV感染治療經驗的醫師指導下處方。在開始使用本品之前或期間,應對患者進行HBV感染檢有生育能力的個體在開始使用本品之前,應進行妊娠試【孕婦及哺乳期婦女用藥】) 用量 對于成人,本品的推薦劑量為每日一次,每次一片。 給藥方法 口服。本品可與或不與食物同服(見【藥代動力學】) 劑量調整 與其他藥物合并用藥時,因藥物相互作用(例如:利福平、卡馬西平、奧卡西平、苯妥英、苯巴比妥、圣約翰草、依曲韋林(不含增效性蛋白酶抑制劑)、依非韋倫、奈韋拉平或替拉那書/利托那韋,見【注意事項1)需要調整劑量時,應使用多替拉韋單方制劑。在這些情況下,醫生應參考多替拉韋的產品信息。 漏服 如果患者漏服一次本品,并且離下次服藥還有4小時以上,應當盡快服用本品。如果離下次給藥不到4小時,患者不得服用漏服劑量,按照常規給藥方案服藥即可。 老年患者 在65歲及65歲以上的患者中,本品的用藥數據有限。無需調整劑量(見【藥代動力學】). 腎損害 肌酐清除率小于50 mL/min的患者,不建議服用本品(見【藥代動力學】)。輕度腎損害患者無需調整劑量。 肝損害 輕度或中度肝損害(Child-Pugh A級或B級)患者無需調整劑量。尚無重度肝損害(Child-Pugh C級)患者的數據;因此 不推薦本品用于重度肝功能損害的患者(見【藥代動力學】)。 兒童人群 尚未在兒童患者中確定本品的安全性和有效性尚無可用數據
    批準文號
    國藥準字HJ20210013
    生產企業
    GlaxoSmithKLineLLC
    不良反應
    最常報告的不良反應是頭痛(3%)、腹瀉(2%)、頭2%)和失眠(2%) 使用多替拉韋所報告的最嚴重不良反應為超敏反應,包括皮疹和重度肝膽反應(見【注意事項】)詳見說明書
    禁忌
    禁用于已知對多替拉韋或拉米夫定或任何輔料有超敏反應的患者。 禁止與多非利特或吡西卡尼聯合使用
    注意事項
    傳播HIV 雖然已經證明使用抗逆轉錄病毒治療有效抑制病毒可顯著降低性傳播風險,但不能排除殘余風險。應當根據國家指南采取預防措施防止傳播。 超敏反應 已有報道多替拉韋引起了超敏反應,其特征包括皮 身性癥狀和偶發器官功能障礙(包括重度肝臟反應)。如果出現超敏反 的體征或癥狀(包括但不限于重度皮疹或皮疹伴肝酶升高、發熱、全身不適、疲肌肉或關節疼痛、水皰、口腔病變、結膜炎、面部水腫、嗜酸性粒細胞 血管性水腫) 請立即停用本品和其他可疑藥品。應監測臨床狀態,包括肝肛轉氨和h紅素水平。發生超敏反應后,若不及時停用本品或其他可疑活性物質,可能會引起危及生命的過敏反應。 乳酸酸中毒/重度肝腫大伴脂肪變性 抗逆轉錄病毒核苷類似物單藥治療或聯合治療(包括拉米夫定)已報告乳酸酸中毒及重度肝腫大伴脂肪變性,包括死亡病例。上述病例多見于女性??赡芴崾境霈F乳酸酸中毒的臨床特征包括全身無力、厭食、不明原因的體重突降、胃腸道癥狀以及呼吸系統癥狀(呼吸困難和呼吸急促) 對于已知存在肝病風險因素的患者,接受本品給藥時應特別注意。如出現提示乳酸酸中毒(伴或不伴肝炎;可能包括肝腫大和脂肪變性,即使不存在明顯的轉氨酶升高)的臨床表現或實驗室結果異常時,患者應暫停服用本品。 體重和代謝參數 抗逆轉錄病毒治療期間,可能發生體重增加以及血脂和血糖水平升高。這些變化可能部分與疾病控制和生活方式有關。在某些情況下,有證據顯示治療對血脂產生影響,但無明顯證據表明體重增加與任何特定治療相關。血脂和血糖的監測應參考既定的HIV治療指南。應根據臨床情況適當治療血脂異常。 肝臟疾病 接受抗逆轉錄病毒藥物聯合治療的慢性乙肝或丙肝患者中,重度甚至可能致命的肝臟不良反應風險增加。如果同時對乙肝或丙肝實施抗病毒治療,請參考這些藥品的相關產品信息。 本品含拉米夫定,對乙肝有作用。多替拉韋缺乏這樣的作用。一般認為拉米夫定單藥治療不能充分治療乙肝,因為發生乙肝病毒耐藥的風險很高。因而,如果使用本品治療合并感染乙肝的患者,一般需要加用另一種抗病毒藥物。應當參考治療指南。 如果合并感染乙肝病毒的患者停用本品,建議定期監測肝功能糖HBV復標記物,因為停用拉米夫定可能導致肝炎急性加重。 原先存在肝功能障礙的患者,包括慢性活動性肝炎患 在抗逆轉??!1藥物聯合治療期間發生肝功能異常的頻率增加,因而應當相據標準規范加以監測。如果有證據表明這些患者的肝病惡化,應當考慮暫?;蚪K止治療 免疫重建炎性綜合征 在感染HIV的重度免疫缺陷患者中,開始抗逆轉錄病毒藥物聯合治療 (CART)時,可能會對無癥狀或殘余機會性致病菌發生炎癥反應,導致嚴重的臨床病癥或癥狀加重。通常在開始CART治療后的最初幾周或最初幾個月內觀察到此類反應。相關的例子包括巨細胞病毒視網膜炎、全身性和/或局灶分枝桿菌感染、卡氏肺孢子菌肺炎(通常指PCP)。應當評價炎癥癥狀,必要時予以治療。免疫重建時,還曾經報告過自身免疫疾?。ɡ绺窭追蛩共『妥陨砻庖咝愿窝祝?;然而報告的發作時間不一致,這些事件可能在治療開始后數月才發生。 在合并乙肝或丙肝病毒感染的患者中,開始多替拉韋治療時,曾經觀察到肝臟生化指標升高,與免疫重建炎性綜合征相符。在合并乙肝和/或丙肝病毒感染的患者中,建議監測肝臟生化指標(見【不良反應】)。 宮內暴露后線拉體功能障礙 核苷和核苷類似物可能引起不同程度的線粒體功能損害,這在司他夫定、去羥肌苷和齊多夫定治療中最為顯著。有報告稱,HIV陰性的嬰兒在子宮內和/ 或產后暴露于核苷類似物后出現線粒體功能障礙,這主要涉及含齊多夫定的治療方案。報告的主要不良反應是血液系統疾?。ㄘ氀?、中性粒細胞減少癥)和代謝疾?。ǜ呷樗嵫Y、高脂血癥)。這些反應通常是一過性的。一些遲發性神經系統疾病的報告罕見(張力亢進、驚厥、異常行為)此類神經系統疾病是短暫的還是永久性的,目前正在進行研究。f何在營內暴露于核苷和核苷酸類似物的兒童均應考慮這些結果,其表現為不知病因的嚴重臨床結果,尤其是神經系統結果。這些結果不影響現行國家指南:在妊娠婦女中硬用抗逆轉錄病毒預防HIV垂直傳播。 骨壞死 盡管認為骨壞死有多種原因(包括使用皮質類固醇、雙聯飲酒重度免疫抑制、體質指數較高),但曾報告過骨壞死病例,尤其是期HIV疾病和/或長期暴露于CART的患者。如果患者出現關節疼痛、矗硬或運動困,11難,應當建議其就診。 機會性感染 應當告知患者,多替拉韋、拉米夫定或其他任何抗逆轉錄病毒治療不能治愈HIV感染,仍然可能出現機會感染和HIV感染的其他并發癥。因此,應由HIV相關疾病治療經驗豐富的醫生對受試者進行密切的臨床觀察。
    兒童用藥
    尚未在兒童患者中確定本品的安全性和有效性尚無可用數據
    老年用藥
    在65歲及65歲以上的患者中,本品的用藥數據有限。一般而言,本品應慎用于老年患者,因為老年患者出現肝、腎或心功能下降以及合并疾病或其他藥物治療的發生率較高。
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