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    首頁 > 藥品 > 男科用藥 > 性功能障礙 > 齊魯 千威 枸櫞酸西地那非片 100mg×3片
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    枸櫞酸西地那非片

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    齊魯 千威 枸櫞酸西地那非片 100mg×3片

    勃起障礙 | 國產西地那非 | 3片裝
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    通用名稱
    枸櫞酸西地那非片
    產品規格
    100mg×3片

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    商品名稱
    千威 枸櫞酸西地那非片
    通用名稱
    枸櫞酸西地那非片
    漢語拼音
    Juyuansuan Xidinafei Pian
    成份
    本品主要成份為:枸櫞酸西地那非。
    性狀
    本品為藍色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
    產品介紹
    西地那非適用于治療勃起功能障礙。
    規格
    100mg×3片
    用法用量
    對大多數患者,推薦劑量為50mg,在性活動前約1小時按需服用:但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可?;谒幮Ш湍褪苄?,劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時,推薦劑量的西地那非不起作用。下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關:年齡65歲以上(增加40%)、肝臟受損(如肝硬化,增加80%)、重度腎損害(肌酐清除率30毫升/分,增加100%)、同時服用強效細胞色素P4503A4抑制劑(酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、紅霉素(增加182%)、沙奎那韋(增加210%))。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發生率,故這些患者的起始劑量以25mg為宜。項在無HIV感染的健康受試者中進行的研究表明,利托那韋可使西地那非血藥水平顯著增高(AUC增加了11倍,見【藥物相互作用】)。鑒于此,建議同時服用利托那韋的患者,每48小時內用藥劑量最多不超過25mg。西地那非可增強硝酸酯的降壓作用,故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者,禁服西地那非。需要合并使用西地那非與a受體阻滯劑時,西地那非治療前,患者已應用a受體阻滯劑治療達到穩定狀態,而且西地那非應該從最低劑量開始服用(見【藥物相互作用】)。
    執行標準
    YBH02732020
    批準文號
    國藥準字H20203389
    生產企業
    齊魯制藥有限公司

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    藥師審核

    商品名稱
    千威 枸櫞酸西地那非片
    通用名稱
    枸櫞酸西地那非片
    漢語拼音
    Juyuansuan Xidinafei Pian
    成份
    本品主要成份為:枸櫞酸西地那非。
    性狀
    本品為藍色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
    產品介紹
    西地那非適用于治療勃起功能障礙。
    規格
    100mg×3片
    用法用量
    對大多數患者,推薦劑量為50mg,在性活動前約1小時按需服用:但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可?;谒幮Ш湍褪苄?,劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時,推薦劑量的西地那非不起作用。下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關:年齡65歲以上(增加40%)、肝臟受損(如肝硬化,增加80%)、重度腎損害(肌酐清除率30毫升/分,增加100%)、同時服用強效細胞色素P4503A4抑制劑(酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、紅霉素(增加182%)、沙奎那韋(增加210%))。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發生率,故這些患者的起始劑量以25mg為宜。項在無HIV感染的健康受試者中進行的研究表明,利托那韋可使西地那非血藥水平顯著增高(AUC增加了11倍,見【藥物相互作用】)。鑒于此,建議同時服用利托那韋的患者,每48小時內用藥劑量最多不超過25mg。西地那非可增強硝酸酯的降壓作用,故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者,禁服西地那非。需要合并使用西地那非與a受體阻滯劑時,西地那非治療前,患者已應用a受體阻滯劑治療達到穩定狀態,而且西地那非應該從最低劑量開始服用(見【藥物相互作用】)。
    執行標準
    YBH02732020
    批準文號
    國藥準字H20203389
    生產企業
    齊魯制藥有限公司
    不良反應
    說明書的其它章節會更加詳細地討論下列問題:心血管【見警告-心血管】;勃起時間延長與陰莖異常勃起【見警告勃起時間延長與陰莖異常勃起】;對眼睛的影響【見患者須知-對眼睛的影響】;聽覺喪失【見患者須知-聽覺喪失】;與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時的低血壓【見注意事項與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時的低血壓】;與利托那韋合并用藥導致的不良反應【見警告與利托那韋合并用藥導致的不良反應】;與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯用【見注意事項與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯用】;對出血的影響【見注意事項對出血的影響】;有關性傳播疾病的患者咨詢建議【見患者須知-有關性傳播疾病的患者咨詢建議】臨床試驗報告的最常見的不良反應(>2%)包括頭痛、潮紅、消化不良、視力異常、鼻塞、背痛、肌痛、惡心、頭暈和皮疹。上市前的經驗:因為臨床試驗是在差異很大的條件下開展的,不能將在臨床試驗中觀察到的一種藥物的不良反應發生率,與在臨床試驗中另一種藥物的不良反應發生率進行直接比較,也不能反映在臨床實踐中所觀察到的發生率。在全球范圍的臨床試驗中,3700多名患者(年齡19~87歲)服用了西地那非。其中550多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中,試驗組因不良反應停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良反應一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中,試驗組惠者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中,某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常,靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法,試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。固定劑量試驗中,一些不良反應的發生率隨劑量增高而增加。靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法,試驗中所見不良反應的性質與固定劑量試驗相似。當服用劑量高于推薦的劑量范圍時,不良反應類似于下表1中所述,但般會發生的更頻繁。其余詳見內部說明書。
    禁忌
    硝酸酯類:由于已知的枸櫞酸西地那非片對一氧化氮VcGMP途徑的作用(見【藥理毒理】),西地那非可增強硝酸酯的降壓作用。故服用一氧化氮供體(例
    注意事項
    一般事項診斷勃起功能障礙的同時應明確其潛在的病因,進行全面的醫學檢查后確定適當的治療方案。少在給患者應用西地那非之前,須注意以下一些重要問題:與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時的低血壓a受體阻滯劑:PDE5(5型磷酸二酯酶)抑制劑與a受體阻滯劑合用時需謹慎。PDE5抑制劑(包括本品)與a受體阻滯劑同為血管擴張劑,都具有降低血壓的作用。當合用血管擴張劑時,可以預期對血壓的作用可能累加。在部分患者中,這兩類藥物合用可顯著降低血壓,導致低血壓癥狀(如頭暈、頭昏、昏厥)(見【藥物相互作用】)。其余詳見內部說明書。
    孕婦及哺乳期婦女用藥
    孕婦:西地那非不適用于女性。目前尚無孕婦使用西地那非,以發現與藥物相關的不良發育結果風險的數據。使用西地那非進行的動物繁殖研究表明,大鼠和家兔分別接受給藥量為人類最大推薦劑量(MRHD,100mg/天,按mg/m計算)的16倍和32倍時,器官發生過程沒有出現不良發育結果。哺乳期婦女:西地那非不適用于女性。有限的數據表明,西地那非以及其活性代謝產物被分泌于人類的乳汁中。目前尚無此類母乳對兒童影響,以及西地那非對母乳生成影響的信息。
    兒童用藥
    西地那非不適用于新生兒、兒童。
    老年用藥
    健康老年志愿者(265歲)的西地那非清除率降低(見“【藥代動力學】:特殊人群的藥代動力學”)。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生,故起始劑量以25mg為宜(見【用法用量】)。
    藥物相互作用
    鑒于此,建議同時服用利托那韋的患者,每48小時內用藥劑量最多不超過25mg。西地那非可增強硝酸酯的降壓作用,故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者,禁服西地那非。需要合并使用西地那非與a受體阻滯劑時,西地那非治療前,患者已應用a受體阻滯劑治療達到穩定狀態,而且西地那非應該從最低劑量開始服用(見【藥物相互作用】)。\">用法用量:對大多數患者,推薦劑量為50mg,在性活動前約1小時按需服用:但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可?;谒幮Ш湍褪苄?,劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時,推薦劑量的西地那非不起作用。下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關:年齡65歲以上(增加40%)、肝臟受損(如肝硬化,增加80%)、重度腎損害(肌酐清除率30毫升/分,增加100%)、同時服用強效細胞色素P4503A4抑制劑(酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、紅霉素(增加182%)、沙奎那韋(增加210%))。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發生率,故這些患者的起始劑量以25mg為宜。項在無HIV感染的健康受試者中進行的研究表明,利托那韋可使西地那非血藥水平顯著增高(AUC增加了11倍,見【藥物相互作用】)。鑒于此,建議同時服用利托那韋的患者,每48小時內用藥劑量最多不超過25mg。西地那非可增強硝酸酯的降壓作用,故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者,禁服西地那非。需要合并使用西地那非與a受體阻滯劑時,西地那非治療前,患者已應用a受體阻滯劑治療達到穩定狀態,而且西地那非應該從最低劑量開始服用(見【藥物相互作用】)。
  • 2%)包括頭痛、潮紅、消化不良、視力異常、鼻塞、背痛、肌痛、惡心、頭暈和皮疹。上市前的經驗:因為臨床試驗是在差異很大的條件下開展的,不能將在臨床試驗中觀察到的一種藥物的不良反應發生率,與在臨床試驗中另一種藥物的不良反應發生率進行直接比較,也不能反映在臨床實踐中所觀察到的發生率。在全球范圍的臨床試驗中,3700多名患者(年齡19~87歲)服用了西地那非。其中550多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中,試驗組因不良反應停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良反應一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中,試驗組惠者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中,某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常,靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法,試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。固定劑量試驗中,一些不良反應的發生率隨劑量增高而增加。靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法,試驗中所見不良反應的性質與固定劑量試驗相似。當服用劑量高于推薦的劑量范圍時,不良反應類似于下表1中所述,但般會發生的更頻繁。其余詳見內部說明書。\">不良反應:說明書的其它章節會更加詳細地討論下列問題:心血管【見警告-心血管】;勃起時間延長與陰莖異常勃起【見警告勃起時間延長與陰莖異常勃起】;對眼睛的影響【見患者須知-對眼睛的影響】;聽覺喪失【見患者須知-聽覺喪失】;與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時的低血壓【見注意事項與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時的低血壓】;與利托那韋合并用藥導致的不良反應【見警告與利托那韋合并用藥導致的不良反應】;與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯用【見注意事項與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯用】;對出血的影響【見注意事項對出血的影響】;有關性傳播疾病的患者咨詢建議【見患者須知-有關性傳播疾病的患者咨詢建議】臨床試驗報告的最常見的不良反應(>2%)包括頭痛、潮紅、消化不良、視力異常、鼻塞、背痛、肌痛、惡心、頭暈和皮疹。上市前的經驗:因為臨床試驗是在差異很大的條件下開展的,不能將在臨床試驗中觀察到的一種藥物的不良反應發生率,與在臨床試驗中另一種藥物的不良反應發生率進行直接比較,也不能反映在臨床實踐中所觀察到的發生率。在全球范圍的臨床試驗中,3700多名患者(年齡19~87歲)服用了西地那非。其中550多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中,試驗組因不良反應停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良反應一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中,試驗組惠者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中,某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常,靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法,試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。固定劑量試驗中,一些不良反應的發生率隨劑量增高而增加。靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法,試驗中所見不良反應的性質與固定劑量試驗相似。當服用劑量高于推薦的劑量范圍時,不良反應類似于下表1中所述,但般會發生的更頻繁。其余詳見內部說明書。
  • 圖文詳情

    說明書

    • 請仔細閱讀(千威 枸櫞酸西地那非片 50mg*7片)的作用說明,并在藥師指導下購買和使用。
    • 【藥品名稱】
      通用名稱:枸櫞酸西地那非片
      英文名稱:Sildenafil Citrate Tablets
      漢語拼音:uyuansuan Xidinafei Pian
    藥理毒理
    藥理作用:西地那非是一種環磷酸鳥苷(cGMP)特異的5型磷酸二酯酶(PDE5)的選擇性抑制劑。在性刺激過程中,陰莖勃起的生理機制包括陰莖海綿體內一氧化氮(NO)的釋放。NO激活鳥苷酸環化酶,導致cGMP水平增高,使得海綿體內平滑肌松弛,血液流入。西地那非通過抑制海綿體內分解cGMP的PDE5從而增強N的作用,故對離體人海綿體無直接松弛作用。當性刺激引起局部NO釋放時,西地那非抑制PDE5可增加海綿體內cGMP水平,松弛平滑肌,血液流入海綿體。在沒有性刺激時,推薦劑量的西地那非不起作用。體外試驗顯示,西地那非對PDEs具有選擇性。它對PDEs的作用遠比對其他已知的磷酸二酯酶強(是對PDEs作用的10倍,對PDE1作用的80多倍,對PDE2、PDE、PDEA、PDE7、PDEs、PDE9、PDE10、PDE作用的700多倍)。西地那非對PDEs的選擇性大約為對PDE:的4000倍,后者參與調節心肌收縮力。西地那非對PDE的作用僅是對PDE作用的10倍。PDEs是存在于視網膜中的種酶,與視網膜的光轉化通路有關。西地那非對PDEs的選擇性相對較低是它在高劑量或高血漿濃度時出現色覺異常的原因。除人海綿體平滑肌外,PDEs也存在于血小板、血管和內臟平滑肌以及骨骼肌、大腦、心臟、肝臟、腎臟、肺臟、胰腺、前列腺、膀胱、睪丸和精囊中。西地那非對這些組織中PDEs的抑制,可能是其增強一氧化氮的抗血小板聚集作用(體外試驗)、抑制血小板血栓形成以及舒張外周動靜脈(體內試驗)的基礎。其余詳見內部說明書。
    藥代動力學
    枸櫞酸西地那非片口服后吸收迅速,絕對生物利用度約為41%(25-63%)。其藥代動力學參數在推薦劑量范圍內與劑量成比例。消除以肝臟代謝為主(細胞色素P450同功酶3A4途徑),生成一有活性的代謝產物,其性質與西地那非近似。細胞色素P450同功酶3A4(CYP4503A4)的強效抑制劑(如紅霉素、酮康唑、伊曲康唑)以及細胞色素P450(CYP450)的非特異性抑制物如西咪替丁與西地那非合用時,可能會導致西地那非血漿水平升高(見【用法用量】)。西地那非及其代謝產物的消除半衰期約為4小時。其余詳見內部說明書。
    儲藏
    密封,30℃以下保存。
    包裝
    有效期
    24個月
    91中文字幕
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