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    首頁 > 藥品 > 精神心理 > 精神分裂癥 > 思瑞康 富馬酸喹硫平片 25mg×20片
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    思瑞康 富馬酸喹硫平片 25mg×20片

    精神分裂癥|狂躁不安|國藥準字
    商品價格
    通用名稱
    富馬酸喹硫平片
    產品規格
    25mg×20片

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    商品名稱
    思瑞康 富馬酸喹硫平片
    通用名稱
    富馬酸喹硫平片
    漢語拼音
    Fumasuan Kuiliuping Pian
    成份
    主要組成成份:富馬酸奎硫平。
    性狀
    25mg為雙凸圓形薄膜衣片,為粉紅色;除去薄膜衣后顯白色。
    產品介紹
    本品適用于治療精神分裂癥。 和治療雙相情感障礙的躁狂發作。
    規格
    25mg×20片
    用法用量
    口服。一日2次,飯前或飯后服用。用于治療精神分裂癥:治療初期的日總劑量為:第一日50毫克,第二日100毫克,第三日200毫克,第四日300毫克。從第四日以后,將劑量逐漸增加到有效劑量范圍,一般為每日300-450毫克??筛鶕颊叩呐R床反應和耐受性將劑量調整為每日150-750毫克。思瑞康富馬酸喹硫平片用于治療雙相情感障礙的躁狂發作:當用作單一治療或情緒穩定劑的輔助治療時,治療初期的日總劑量為第一日100毫克,第二日200毫克,第三日300毫克,第四日400毫克。到第六日可進一步將劑量調至每日800毫克,但每日劑量增加幅度不得超過200毫克??筛鶕颊叩呐R床反應和耐受性將劑量調整為每日200-800毫克,常用有效劑量范圍為每日400-800毫克。
    批準文號
    國藥準字H20184089
    生產企業
    阿斯利康制藥有限公司


    藥師審核

    商品名稱
    思瑞康 富馬酸喹硫平片
    通用名稱
    富馬酸喹硫平片
    漢語拼音
    Fumasuan Kuiliuping Pian
    成份
    主要組成成份:富馬酸奎硫平。
    性狀
    25mg為雙凸圓形薄膜衣片,為粉紅色;除去薄膜衣后顯白色。
    產品介紹
    本品適用于治療精神分裂癥。 和治療雙相情感障礙的躁狂發作。
    規格
    25mg×20片
    用法用量
    口服。一日2次,飯前或飯后服用。用于治療精神分裂癥:治療初期的日總劑量為:第一日50毫克,第二日100毫克,第三日200毫克,第四日300毫克。從第四日以后,將劑量逐漸增加到有效劑量范圍,一般為每日300-450毫克??筛鶕颊叩呐R床反應和耐受性將劑量調整為每日150-750毫克。思瑞康富馬酸喹硫平片用于治療雙相情感障礙的躁狂發作:當用作單一治療或情緒穩定劑的輔助治療時,治療初期的日總劑量為第一日100毫克,第二日200毫克,第三日300毫克,第四日400毫克。到第六日可進一步將劑量調至每日800毫克,但每日劑量增加幅度不得超過200毫克??筛鶕颊叩呐R床反應和耐受性將劑量調整為每日200-800毫克,常用有效劑量范圍為每日400-800毫克。
    批準文號
    國藥準字H20184089
    生產企業
    阿斯利康制藥有限公司
    不良反應
    喹硫平治療中最常見藥物不良反應(ADR)(≥10%)包括嗜睡、頭暈、頭痛、口干、戒斷(中止治療)癥狀、血清甘油三酯水平升高、總膽固醇水平升高(主要是LDL膽固醇)、HDL膽固醇水平下降、體重增加、血紅蛋白減少和錐體外系癥狀。(其他詳見說明書)
    禁忌
    對活性物質或任何輔料過敏者。 禁忌與細胞色素P450,3A4抑制劑合用、如HIV蛋白酶抑制劑、唑類抗真菌劑、紅霉素、克拉霉素和奈法唑酮。(見【藥物相互作用】)
    注意事項
    兒童人群 不推薦18歲以下兒童和青少年使用“喹硫平”,尚無支持在該年齡薦組使用的數據。(其他詳見說明書)
    孕婦及哺乳期婦女用藥
    妊娠 妊娠期的前三個月 已發表的一定數量暴露妊娠數據(即300~1000個妊娠結果)(包括各個病例報告)和部分觀察性研究結果顯示,治療并未增加畸形風險。但是,基于所有現有的數據,無法得出確定性結論。動物研究顯示本品治療導致生殖毒性(參見【藥理毒理】),因此,僅在論證獲益大于潛在風險時,才可在妊娠期間使用喹硫平。 妊娠期的后三個月 新生兒在妊娠期的后三個月暴露抗精神病藥物(包括喹硫平)存在不良反應風險,包括錐體外系癥狀和/或戒斷癥狀,但是嚴重度和出生后發作時間可能不同。據報道,上述癥狀包括激動、張力亢進、肌無力、震顫、嗜睡、呼吸性窘迫或進食障礙。因此,新生兒需小心監護。 哺乳 基于有關喹硫平排泄至乳汁的已發表報告中非常有限的數據,在治療劑量下喹硫平排泄存在不一致性。由于缺乏可靠數據,應考慮母乳喂養對嬰兒帶來的益處和本品治療對母親帶來的益處后,再決定是停止母乳喂養還是中止治療。如生育力 尚未評估喹硫平對生育力的作用。在大鼠中觀察到與催乳素水平升高有關的作用,但這些作用與人體無直接關系(見【藥理毒理】 臨床前數據)。
    兒童用藥
    本品用于兒童和青少年的安全性和有效性尚未進行評價。
    老年用藥
    詳見【用法用量】。
    藥物相互作用
    由于喹硫平會對主要中樞神經系統產生作用,喹硫平與其它作用于中樞神經系統的藥品和酒精合用時應小心。 喹硫平慎用于接受其他抗膽堿能(毒蕈堿)作用藥物的患者(參見【注意事項】)。 喹硫平代謝主要由細胞色素P450(CYP)3A4酶介導。一項健康志愿者相互作用研究顯示,喹硫平(劑量為25mg)與酮康唑(CYP3A4抑制劑)聯合用藥治療時,喹硫平的AUC值增加5至8倍。因此,喹硫平禁忌與CYP3A4抑制劑合用。另外,也不推薦在服用喹硫平治療時飲用西柚汁。(其他詳見說明書)
    臨床試驗
    1、徐建坤,羅莎莎通過富馬酸喹硫平片聯合舒必利片治療對偏執性精神障礙的臨床療效分析,得出結論針對偏執性精神障礙治療,富馬酸喹硫平片聯合舒必利片療效確切,值得推廣。(全科口腔醫學電子雜志,2019,6(02):46+50.) 2、劉晶通過富馬酸喹硫平片聯合阿立哌唑片治療精神分裂癥的臨床療效及安全性,得出結論富馬酸喹硫平片聯合阿立哌唑片治療精神分裂癥的效果顯著,安全性更好,臨床上推薦使用。(中國現代藥物應用,2018,12(23):117-118.) 3、劉瑞香,閔祥真,孫科森通過丙戊酸鎂緩釋片聯用富馬酸喹硫平片治療雙相障礙抑郁發作,得出結論雙相障礙抑郁發作患者接受富馬酸喹硫平片與丙戊酸鎂緩釋片聯合治療,能夠有效促進患者疾病癥狀的改善,且安全性較高。(深圳中西醫結合雜志,2018,28(03):142-144.)
    藥理毒理
    藥理作用 喹硫平是一種新型非典型抗精神病藥。喹硫平作用機理尚不明確,可能是通過拮抗中樞D2受體和5-HT2A受體來發揮其抗精神分裂癥作用和雙相情感障礙的情緒穩定作用。其活性代謝物去甲喹硫平,具有相似的對D2受體的作用,但對5-HT2A受體的作用更強。(其他詳見說明書)
    藥代動力學
    喹硫平口服后吸收良好,代謝完全。進食對喹硫平的生物利用度無明顯影響。喹硫平的血漿蛋白結合率為83%?;钚源x物N-脫烴基喹硫平的穩態峰濃度為喹硫平的35%。喹硫平及N-脫烴基喹硫平的消除半衰期分別約為7和12小時。 臨床試驗證實,每日兩次給藥時喹硫平是有效的。正電子發射斷層攝影術(PET)研究資料進一步證實,該藥對5-HT2和D2受體的占位作用在給藥后可持續12小時。? 喹硫平和N-脫烴基喹硫平的藥代動力學是線性的,無性別差別。 老年人喹硫平的平均清除率較18-65歲成年人低30-50%。? 嚴重腎損害(肌酐清除率低于30ml/min/73m2)和肝損害(穩定性酒精性肝硬化)的患者,喹硫平的平均血漿清除率可下降約25%,但個體一清除率值都在正常人群范圍之內。在尿中,游離喹硫平和人血漿活性代謝物N-脫烴基喹硫平的平均摩爾比例小于5%。 (詳見包裝內部說明書)
    儲藏
    30℃以下密封保存
    包裝
    有效期
    36個月
    91中文字幕
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