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    首頁 > 藥品 > 心腦血管 > 高血壓 > 金絡 卡維地洛片 10mg×14片×2板
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    金絡 卡維地洛片 10mg×14片×2板

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    卡維地洛片
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    商品名稱
    金絡 卡維地洛片
    通用名稱
    卡維地洛片
    漢語拼音
    KaWeiDiLuoPian
    成份
    本品的主要成份為卡維地洛。
    性狀
    本品為白色、類白色片或薄膜衣片。
    產品介紹
    1. 原發性高血壓:可單獨用藥,也可和其它降壓藥合用,尤其是噻嗪類利尿劑。 2. 心功能不全:輕度或中度心功能不全NYHA分級Ⅱ或Ⅲ級,合并應用洋地黃類藥物、利尿劑和血管緊張素轉換酶抑制劑ACEI。也可用于ACEI不耐受和使用或不使用洋地黃類藥物、肼屈嗪或硝酸酯類藥物治療的心功能不全者。
    規格
    10mg×14片×2板
    用法用量
    本品劑量必須個體化,需在醫師的密切監測下加量。 1. 高血壓: 推薦起始劑量6.25mg次,一日二次口服,如果可耐受,以服藥后1小時的立位收縮壓作為指導,維持該劑量7~14天,然后根據谷濃度時的血壓,在需要的情況下增至12.5mg次,一日二次。同樣,劑量可增至25mg次,一日二次。一般在7~14天內達到完全的降壓作用??偭坎坏贸^50mg日。本品須和食物一起服用,以減慢吸收,降低體位性低血壓的發生。在本品的基礎上加用利尿劑或在利尿劑的基礎上加用本品,預計可產生累加作用,擴大本品的體位性作用。 2. 心功能不全: 在使用本品之前,洋地黃類藥物、利尿劑和ACEI如果應用的劑量必須穩定。推薦起始劑量3.125mg次,一日二次口服2周,如果可耐受,可增至6.25mg次,一日二次。此后可每隔2周劑量加倍至患者可耐受的最大劑量。每次應用新劑量時,需觀察患者有無眩暈或輕度頭痛1小時。推薦最大劑量:85kg者,25mg次,一日二次;≥85kg者,50mg次,一日二次。本品須和食物一起服用,以減慢吸收,降低體位性低血壓的發生。每次增加劑量前,經評估心功能不全情況,如心功能惡化、血管擴張眩暈、輕度頭痛、癥狀性低血壓或心動過緩癥狀,以確定對卡維地洛的耐受性。一過性心功能不全惡化可通過增加利尿劑劑量治療,偶爾需要卡維地洛減量或暫時停藥。血管擴張的癥狀對利尿劑或ACEI減量治療有反應,如果癥狀不能緩解,可能需卡維地洛減量。心功能不全惡化或血管擴張的癥狀穩定后,才可增加本品劑量。如果心功能不全患者發生心動過緩脈搏55次分,必須減量。
    批準文號
    國藥準字H20000100
    生產企業
    齊魯制藥有限公司

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    藥師審核

    商品名稱
    金絡 卡維地洛片
    通用名稱
    卡維地洛片
    漢語拼音
    KaWeiDiLuoPian
    成份
    本品的主要成份為卡維地洛。
    性狀
    本品為白色、類白色片或薄膜衣片。
    產品介紹
    1. 原發性高血壓:可單獨用藥,也可和其它降壓藥合用,尤其是噻嗪類利尿劑。 2. 心功能不全:輕度或中度心功能不全NYHA分級Ⅱ或Ⅲ級,合并應用洋地黃類藥物、利尿劑和血管緊張素轉換酶抑制劑ACEI。也可用于ACEI不耐受和使用或不使用洋地黃類藥物、肼屈嗪或硝酸酯類藥物治療的心功能不全者。
    規格
    10mg×14片×2板
    用法用量
    本品劑量必須個體化,需在醫師的密切監測下加量。 1. 高血壓: 推薦起始劑量6.25mg次,一日二次口服,如果可耐受,以服藥后1小時的立位收縮壓作為指導,維持該劑量7~14天,然后根據谷濃度時的血壓,在需要的情況下增至12.5mg次,一日二次。同樣,劑量可增至25mg次,一日二次。一般在7~14天內達到完全的降壓作用??偭坎坏贸^50mg日。本品須和食物一起服用,以減慢吸收,降低體位性低血壓的發生。在本品的基礎上加用利尿劑或在利尿劑的基礎上加用本品,預計可產生累加作用,擴大本品的體位性作用。 2. 心功能不全: 在使用本品之前,洋地黃類藥物、利尿劑和ACEI如果應用的劑量必須穩定。推薦起始劑量3.125mg次,一日二次口服2周,如果可耐受,可增至6.25mg次,一日二次。此后可每隔2周劑量加倍至患者可耐受的最大劑量。每次應用新劑量時,需觀察患者有無眩暈或輕度頭痛1小時。推薦最大劑量:85kg者,25mg次,一日二次;≥85kg者,50mg次,一日二次。本品須和食物一起服用,以減慢吸收,降低體位性低血壓的發生。每次增加劑量前,經評估心功能不全情況,如心功能惡化、血管擴張眩暈、輕度頭痛、癥狀性低血壓或心動過緩癥狀,以確定對卡維地洛的耐受性。一過性心功能不全惡化可通過增加利尿劑劑量治療,偶爾需要卡維地洛減量或暫時停藥。血管擴張的癥狀對利尿劑或ACEI減量治療有反應,如果癥狀不能緩解,可能需卡維地洛減量。心功能不全惡化或血管擴張的癥狀穩定后,才可增加本品劑量。如果心功能不全患者發生心動過緩脈搏55次分,必須減量。
    批準文號
    國藥準字H20000100
    生產企業
    齊魯制藥有限公司
    不良反應
    1. 高血壓發生率≥1%,不考慮因果關系的不良事件:乏力,心動過緩,體位性低血壓,體位依賴性水腫,下肢水腫,眩暈,失眠,嗜睡,腹痛,腹瀉,血小板減少,高脂血癥,背痛,病毒感染,鼻炎,咽炎,呼吸困難,泌尿道感染。 發生率0.1%,1%:四肢缺血,心動過速,運動功能減退,膽紅素尿,轉氨酶增高,胸骨下疼痛,水腫,焦慮,睡眠紊亂,抑郁加重,注意力不集中,思維異常,情緒不穩定,哮喘,男性性欲下降,瘙癢,紅斑,斑丘疹,光過敏反應,耳鳴,尿頻,口干,多汗,低鉀,糖尿病,高脂血癥,貧血,白細胞減少。 發生率≤0.1%,但很重要:三度房室傳導阻滯,束支傳導阻滯,心肌缺血,腦血管障礙,驚厥,偏頭痛,神經痛,脫發,剝脫性皮炎,健忘癥,胃腸道出血,氣管痙攣,肺水腫,聽力下降,呼吸性堿中毒,尿素氮增高,高密度脂蛋白下降,全血細胞減少。 2. 心功能不全: 發生率2%,不考慮因果關系的不良事件:多汗,乏力,胸痛,疼痛,水腫,發熱,下肢水腫,心動過緩,低血壓,暈厥,房室傳導阻滯,心絞痛惡化,眩暈,頭痛,腹瀉,惡心,腹痛,嘔吐,血小板減少,體重增加,痛風,尿素氮增加,高脂血癥,脫水,高血容量,背痛,關節痛,肌痛,上呼吸道感染,感染,鼻竇炎,氣管炎,咽炎,泌尿道感染,血尿,視覺異常。 發生率1%,2%:過敏,突然死亡,不適,低血容量,體位性低血壓,感覺減退,眩暈,黑便,牙周炎,谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶升高,高尿酸尿,低血糖,低血鈉,堿性磷酸酶增加,尿糖呈陽性,紫癜,嗜睡,腎功能異常,白蛋白尿。罕見再生障礙性貧血的報道,并僅在合用與該事件有關的其它藥物時發生。
    禁忌
    1. NYHA分級IV級失代償性心功能不全,需要靜脈使用正性肌力藥物患者; 2. 氣管痙攣(2例報道持續性哮喘服用單劑卡維地洛死亡)或相關的氣管痙攣狀態; 3. 二度或三度房室傳導阻滯; 4. 病態竇房結綜合癥; 5. 心源性休克 6. 嚴重心動過緩。 7. 臨床嚴重肝功能不全患者。 8. 對本品過敏用。 9. 糖尿病酸中毒、代謝性酸中毒。
    注意事項
    1.NYHA分級IV級失代償性心功能不全,需要靜脈使用正性肌力藥物患者; 2.氣管痙攣(2例報道持續性哮喘服用單劑卡維地洛死亡)或相關的氣管痙攣狀態; 3.二度或三度房室傳導阻滯; 4.病態竇房結綜合癥; 5.心源性休克。 6.嚴重心動過緩。 7.臨床嚴重肝功能不全患者。 8.對本品過敏用。 9.糖尿病酸中毒、代謝性酸中毒。 【注意事項】 1.肝損害 卡維地洛治療罕見輕度肝細胞損害。當出現肝功能障礙的首發癥狀(如瘙癢、尿色加深、持續食欲缺乏、黃疸、右上腹部壓痛、不能解釋的“流感樣”癥狀) 時,必須進行實驗室檢查。如果實驗室檢查證實存在肝損害或黃疸,必須立即停藥,不可重復使用。 2.外周血管疾病 β受體阻滯劑誘發或加重外周血管疾病患者的動脈血流不足癥狀。此類患者需小心使用。 3.麻醉和重大手術 如果周期性長期使用卡維地洛,當使用對心臟有抑制作用的麻醉劑如乙醚、三甲烯和三氯乙烯時,須加倍小心。 4.糖尿病血糖 β受體阻滯劑可能掩蓋低血糖,尤其是心動過速。非選擇性β受體阻滯劑可能增強胰島素引起的低血糖,延遲血糖水平的恢復。易自發性低血糖者或接受胰島素或口服降糖藥的糖尿病患者使用卡維地洛時須小心謹慎。 5.甲狀腺功能亢進中毒癥狀 β受體阻滯劑可能掩蓋甲狀腺功能亢進的癥狀,如心動過速。突然停用?-受體阻滯劑可能加重甲狀腺功能亢進的癥狀或誘發甲狀腺危象。 6.因卡維地洛具有β受體阻滯活性,不能突然停藥,尤其是缺血性心臟病患者。必須1~2周以上逐漸停藥。 7.臨床試驗中卡維地洛可導致心動過緩,當脈搏<55次/分,必須減量。 8.低血壓、體位性低血壓和暈厥在首次服藥30天內發生的危險最高,為減少這些事件的發生,心功能不全患者的開始治療劑量為3.125mg/次,一日二次;高血壓為 6. 25mg/次,一日二次;緩慢加量,并且與食物同時服用。起始治療期,患者必須小心避免如駕駛或危險操作等情況。 9.罕見心功能不全患者腎功能惡化,尤其是低血壓(收縮壓<100mmHg)、缺血性心臟病和彌漫性血管疾病、和/或潛在腎功能不全者。停藥后腎功能恢復至基線水平。此類患者在加量時建議監測腎功能,如腎功能惡化,停藥或減量。 10.卡維地洛加量期可能出現心功能不全惡化或體液潴留,必須增加利尿劑,卡維地洛不加量直到臨床穩定。偶爾需要卡維地洛減量或暫時停藥。 11.嗜鉻細胞瘤患者在使用β受體阻滯劑之前應先使用α受體阻滯劑。
    孕婦及哺乳期婦女用藥
    人體研究尚不充分,只有卡維地洛對胎兒的有益性大于危險性時,方可用于孕婦。 是否分泌入人類的乳汁不清楚。許多其它β受體阻滯劑可分泌入乳汁,以及潛在的嚴重不良反應,如心動過緩,因此通過衡量藥物對母親的重要性,確定哺乳婦女應停藥或停止哺乳。
    兒童用藥
    年齡18歲者的安全性和療效尚不明確。
    老年用藥
    老年與年輕心功能不全患者、高血壓之間的療效和不良事件的發生率無不同。
    藥物相互作用
    1. CYP2D6抑制劑:無卡維地洛與CYP2D6抑制劑如奎尼丁、氟西汀、帕羅西汀相互作用的研究,但預計該類藥物將提高卡維地洛右旋體的濃度?;仡櫺苑治霰砻?,2D6代謝不良者在加量期眩暈的發生率高,推測可能是由于濃度增高的具有α阻滯活性的右旋體的血管擴張作用。 2. 耗竭兒茶酚胺的藥物 卡維地洛與可耗竭兒茶酚胺藥物如利血平、單氨氧化酶抑制劑 同時服用,必須密切觀察患者的低血壓和或嚴重心動過緩癥狀。 3. 地高辛:卡維地洛和地高辛同時服用,可增加血地高辛濃度15%。 4. 可樂定:與卡維地洛同時服用,可能增強降低血壓和減慢心率的作用。在停用可樂定前幾天應先停用卡維地洛,然后可樂定逐漸減量至停藥。 5. 環胞素:增加環胞素的血谷濃度,環胞素需要減量以維持在治療濃度之內。建議開始卡維地洛的治療后密切監測環胞素濃度,適當調整環胞素劑量。 6. 肝代謝誘導劑和抑制劑 雷米封減少70%的卡維地洛血漿濃度。西米替丁使卡維地洛的AUC增加30%,但Cmax無變化。 7. 鈣拮抗劑 有報道與地爾硫合用發生傳導障礙。建議與其它β-受體阻滯劑一樣,與維拉帕米或地爾硫類鈣拮抗劑合用時,需監測心電圖和血壓。 8. 胰島素或口服降糖藥 具有β-受體阻滯活性的藥物可能增強胰島素或口服降糖藥降低血糖的作用,因此需監測血糖。
    藥理毒理
    卡維地洛是一種有多種作用的神經體液拮抗劑,具有非選擇性的β阻滯、α阻滯和抗氧化特性。通 過選擇性阻滯α1腎上腺能受體而擴張血管??ňS地洛通過血宵擴張作用減少外周阻力和通過β阻滯抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統。血漿腎素活性降低并很少發生液體潴留??ňS地洛沒有內在擬交感 活性,與心得安相似,它具有膜穩定特性??ňS地洛是由一對對映異構體組成的外消旋混合物。在動物模型中,兩種異構體均有α腎上腺能受 體阻滯特性??ňS地洛具有非選擇性β1和β2腎上腺能受體阻滯作用,其作用和卡維地洛的左旋體相關??ňS地洛是一種強的抗氧化物和強的&應性的氧自由基淸除劑,體內外動物試驗及體外多種人體細 胞試驗證實0維地洛及其代謝物均具存抗氧化特性。 在大鼠、小鼠進行了為期2年的研究,給予卡維地洛的劑量分別為75mg/kg/日、200mg/kg/日 (以mg/m2計算,分別為最大推薦人用劑最的12、16倍丨,結果顯示無致癌作用。多種基因毒性試驗未顯示卡維地洛有致突變作用。在劑量≥ 200mg/kg/日 (以mg/m2計箅為最人推薦人用劑激的32倍》,卡維地洛對成年人鼠有毐 性作用(鎮靜,體重增加減少》,無明顯毒性及生育損害的劑嫌為60mg/kg/日(以mg/m2計算為最大推薦人用劑量的10倍。
    藥代動力學
    卡維地洛片口服后很快被吸收,大約1小時可達到最大血淸濃度,有明顯的首過效應 絕對生物利用度約為25%。與食物一起服用時,其吸收減慢,但對生物利用度沒有明顯影響,且可減少 引起立位低血壓的危險性??ňS地洛是一種親脂性的化合物,大約98%到99%。的卡維地洛與血漿蛋白 結合,分布容積大約為2L/kg,肝硬化患者分布容積增加??ňS地洛被廣泛的分解為各種代謝產物,其 苯環上的羥化和甲基化可產生具有0阻滯活性的3種代謝物,有很微弱的擴血管作用,其屮4-羥基酚 代謝物的β阻滯作用約比卡維地洛強13倍??ňS地洛的消除半衰期約6 ~ 10小時,血漿清除率約590ml/ min消除主要通過膽道,由糞便排出,少部分以代謝產物形式經腎臟排出。肝功損害病人,由于首過效應降低,卡維地洛的生物利用度對提高到80%。
    儲藏
    密封保存。
    包裝
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