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    首頁 > 藥品 > 心腦血管 > 高血壓 > 依倫平 厄貝沙坦氫氯噻嗪片 150mg:12.5mg×7片
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    厄貝沙坦氫氯噻嗪片
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    依倫平 厄貝沙坦氫氯噻嗪片 150mg:12.5mg×7片

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    通用名稱
    厄貝沙坦氫氯噻嗪片
    產品規格
    150mg:12.5mg×7片

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    商品名稱
    依倫平 厄貝沙坦氫氯噻嗪片
    通用名稱
    厄貝沙坦氫氯噻嗪片
    漢語拼音
    Ebeishatan Qinglvsaiqin Pian
    成份
    本品為厄貝沙坦和氫氯噻嗪的復方制劑。 其組份為:每片含厄貝沙坦150mg,氫氯噻嗪12.5mg。
    性狀
    本品為白色片。
    產品介紹
    用于治療原發性高血壓。 該固定劑量復方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。
    規格
    150mg:12.5mg×7片
    用法用量
    口服,空腹或進餐時使用。常用起始和維持劑量為每日一次,每次1片,根據病情可增至每日一次,每次2片。 推薦患者可對單一成分(即厄貝沙坦或氫氯噻嗪)進行調整。 不推薦使用每日一次劑量大于厄貝沙坦300mg/氫氯噻壤25mg。必要時,本品可以合用其它降血壓藥物(見【藥物相互作用】)。
    批準文號
    國藥準字H20057227
    生產企業
    南京正大天晴制藥有限公司



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    藥師審核

    商品名稱
    依倫平 厄貝沙坦氫氯噻嗪片
    通用名稱
    厄貝沙坦氫氯噻嗪片
    漢語拼音
    Ebeishatan Qinglvsaiqin Pian
    成份
    本品為厄貝沙坦和氫氯噻嗪的復方制劑。 其組份為:每片含厄貝沙坦150mg,氫氯噻嗪12.5mg。
    性狀
    本品為白色片。
    產品介紹
    用于治療原發性高血壓。 該固定劑量復方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。
    規格
    150mg:12.5mg×7片
    用法用量
    口服,空腹或進餐時使用。常用起始和維持劑量為每日一次,每次1片,根據病情可增至每日一次,每次2片。 推薦患者可對單一成分(即厄貝沙坦或氫氯噻嗪)進行調整。 不推薦使用每日一次劑量大于厄貝沙坦300mg/氫氯噻壤25mg。必要時,本品可以合用其它降血壓藥物(見【藥物相互作用】)。
    批準文號
    國藥準字H20057227
    生產企業
    南京正大天晴制藥有限公司
    不良反應
    在接受本品治療的患者中出現的不良反應總體上是輕度和暫時的。 以下列出的不良反應的發生率采用如下定義約定: 非常常見(≥1/10);常見(≥1/100);不常見(≥1/1000,<1/100);少見(≥1/10000,<1/1000);非常罕見(<1/10000)。 厄貝沙坦/氫氯噻嗪復方片劑: 在高血壓患者安慰劑對照試驗中,不良反應總發生率在厄貝沙坦/氫氯噻嗪組與安慰劑組間無差異。由于臨床或實驗室不良事件而終止治療 的發生率,厄貝沙坦/氫氯噻嗪治療組要低于安慰劑處理組。不良事件發生與劑量(在推薦的劑量范圍內)、性別,年齡,種族或治療周期無關。 安慰劑對照的試驗中,有898名高血壓患者接受各種劑量厄貝沙坦/氫氯噻嗪(范圍在:37.5mg/6.25mg到300mg/25mg厄貝沙坦/氫氯噻嗪) 厄貝沙坦氫氯噻嗪片劑的不良反應見下表1。 有關單一成分的附加信息: 除了以上所列出的復方制劑的不良反應外,先前已經報道的應用其中一個單一成分出現的不良反應也是需要注意潛在的不良反應。 已報告單一成分厄貝沙坦和氫氯噻嗪的不良反應(無論是否與服用藥物相關)見表2
    禁忌
    懷孕的第4至第9個月(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)。哺乳期(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)。 已知對本品活性成份或對其它磺胺衍生物過敏者(氫氯噻嗪是一種磺胺衍生物)。 下列禁忌癥和氫氯噻嗪有關: —嚴重的腎功能損害(肌酐清除率〈30ml/min) —頑固性低鉀血癥,高鈣血癥 —嚴重肝功能損害,膽汁性肝硬化和膽汁郁積。
    注意事項
    低血壓-容量不足患者:本復方在沒有其它誘技低血壓危險因素的高血壓患者使用,很少和癥狀性低血壓相關。對由于使用強效利尿劑而使血容量和鈉不足、飲食中嚴格限制鹽,以及腹瀉、嘔吐的患者可能會發生癥狀性低血壓。在用本復方治療之前應糾正這些情況。 腎動脈狹窄-腎血管性高血壓:當存在雙側腎動脈狹窄或單個功能腎的動脈發生狹窄的患者使用血管緊張素轉換酶抑制劑或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑治療時,可能有發生嚴重低血壓和腎功能不全的危險。盡管本品的研究中沒有發現這種情況,但使用時應考慮到該效應。 腎功能損害和腎臟移植:當腎功能損害的患者使用本品時,推薦對血清鉀、肌酐和尿酸應定期監測。沒有關于近期行腎移植患者使用本品的經驗。有嚴重腎功能不全(肌酐清除率<30ml/min)(見【禁忌】)的患者不應使用本品,在腎功能損害的患者中可能發生與噻嗪類利尿劑有關的氮質血癥。對肌酐清除率≥30ml/min的腎功能不全患者不需要調整藥物劑量。然而,對那些輕中度腎功能損害的患者(肌酐清除率≥30ml/min但<60ml/min),應該謹慎使用本復方。 肝功能損害:往肝功能損害的患者由于較小的體液和電解質平衡改變可能促發肝昏迷,因此這類患者使用噻嗪類利尿劑時應慎重。沒有肝功能損害的患者使用本復方的經驗。主動脈和二尖瓣狹窄,肥厚梗阻性心肌?。壕腿缡褂闷渌难軘U張劑,主動脈和二尖瓣狹窄及肥厚梗阻性心肌病患者使用本品時應慎重。 原發性醛固酮增多癥:原發性醒固酮增多癥的患者通常對抑制腎素-血管緊張素系統的抗高血壓藥物沒有反應,因此不推薦這些患者使用本品。 代謝和內分泌效應:噻嗪類利尿劑治療可能降低葡萄糖耐量。糖尿病患者可能需要調整胰島素和口服降糖藥的劑量。在噻嗪類利尿劑治療時,隱性糖尿病可能出現癥狀。膽固醇和甘油三酯水平的升高與噻嗪類利尿劑治療有關。然而在復方中所含的劑量12.5mg,該作用很小或不存在。在某些接受噻嗪類利尿劑治療的患者中可能發生高尿酸血癥,甚至促發痛風。 電解質紊亂:如任何接受利尿劑治療的患者那樣,應定期進行血清電解質的測定。噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪能引起體液或電解質的紊亂(低鉀血癥,低鈉血虛,和低氯性堿中毒)。體液或電解質的紊亂的體癥為口干、渴感、虛弱、昏睡、嗜睡、煩躁、肌肉痙攣和疼痛、肌肉疲乏、低血壓、少尿、心動過速和胃腸功能紊亂如惡心或嘔吐。使用噻唪類利尿劑可能誘發低鉀血癥,但和厄貝沙坦合用可減少利尿劑誘導的低鉀血癥。低鉀血癥最易發生于以下患者:肝硬化患者,利尿作用明顯的患者,口服攝入電解質不適當的患者,同時使用皮質激素或ACTH的患者。相反地,本品中厄貝沙坦可能誘發高鉀血癥,特別是在腎功能損害的患者和/或心力衰竭和糖尿病患者。建議對這些患者進行適當的血清鉀濃度監測。保鉀利尿劑、鉀補充劑或含鉀鹽替代物和本品合用時應謹慎使用。
    孕婦及哺乳期婦女用藥
    妊娠:見【禁忌】和【注意事項】部分。噻嗪類利尿劑能通過胎盤屏障和出現于臍帶血液中,引起胎盤灌注降低,胎兒電解質紊亂和其它可能發生于成年人的作用。母親使用噻嗪類藥物治療有引起新生兒血小板減少、胎兒或新生兒黃疽的報道。由于本復方含氫氧噻嗪,在妊娠開始三個月時不推薦使用。在計劃懷孕時應轉為合適的替代治療。 在懷孕的第4月至第9月,直接作用于腎素一血管緊張系統的物質能引起胎兒和新生兒的腎功能衰竭,胎兒頭顱發育不良和胎兒死亡,因此,本復方禁用于懷孕4月至9月的孕婦。如果被診斷為懷孕,盡早停用本品,如果由于疏忽治療了較長時間,應超聲檢查頭顱和腎功能。 哺乳:由于對嬰兒的潛在的不良反應,本品禁用于哺乳期(見【禁忌】)。厄貝沙坦是否分泌入入乳汁中尚不清楚。厄貝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。噻嗪類藥可出現于人的乳汁中,可能抑制泌乳。
    兒童用藥
    本品在年齡小于18歲的患者中使用的安全性和有效性尚未研究。
    老年用藥
    老年患者不需要調節用量。
    藥物相互作用
    如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
    藥理毒理
    詳見說明書。
    藥代動力學
    詳見說明書。
    儲藏
    密封,陰涼處(不超過20℃)保存。
    包裝
    有效期
    24個月
    91中文字幕
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