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    首頁 > 藥品 > 風濕骨痛 > 痛風 > 安康信 依托考昔片 120mg×5片
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    安康信 依托考昔片 120mg×5片

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    依托考昔片
    產品規格
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    商品名稱
    安康信 依托考昔片
    通用名稱
    依托考昔片
    漢語拼音
    YiTuoKaoXiPian(AnKangXin)
    成份
    主要成份為依托考昔。
    性狀
    本品為薄膜衣片,除去包衣后本品為淡綠色片。
    產品介紹
    本品適用于治療急性痛風性關節炎。
    規格
    120mg×5片
    用法用量
    本品用于口服,可與食物同服或單獨服用。急性痛風性關節炎-推薦劑量為120毫克,每日1次。本品120毫克只適用于癥狀急性發作期,最長使用8天。使用劑量大于推薦劑量時,尚未證實有更好的療效或目前尚未研究。因此,上述劑量是最大推薦劑量。因為選擇性環氧化酶-2抑制劑的心血管危險性會隨劑量升高和用藥時間延長而增加,所以應盡可能減短用藥時間和使用每日最低有效劑量。應定期評估患者癥狀的緩解情況和患者對治療的反應。(見注意事項)老年人、性別、種族-老年人、不同性別和種族的人群均不需調整劑量。肝功能不全-輕度肝功能不全患者(ChildPugh評分5-6),本品使用劑量不應超過60毫克每日1次。中度肝功能不全患者(ChildPugh評分7-9),應當減量,不應超過隔日60毫克。對重度肝功能不全患者(ChildPugh評分>9),目前尚無臨床或藥代動力學資料。
    批準文號
    國藥準字J20180059
    生產企業
    杭州默沙東制藥有限公司(原產Frosst Iberica SA)


    藥師審核

    商品名稱
    安康信 依托考昔片
    通用名稱
    依托考昔片
    漢語拼音
    YiTuoKaoXiPian(AnKangXin)
    成份
    主要成份為依托考昔。
    性狀
    本品為薄膜衣片,除去包衣后本品為淡綠色片。
    產品介紹
    本品適用于治療急性痛風性關節炎。
    規格
    120mg×5片
    用法用量
    本品用于口服,可與食物同服或單獨服用。急性痛風性關節炎-推薦劑量為120毫克,每日1次。本品120毫克只適用于癥狀急性發作期,最長使用8天。使用劑量大于推薦劑量時,尚未證實有更好的療效或目前尚未研究。因此,上述劑量是最大推薦劑量。因為選擇性環氧化酶-2抑制劑的心血管危險性會隨劑量升高和用藥時間延長而增加,所以應盡可能減短用藥時間和使用每日最低有效劑量。應定期評估患者癥狀的緩解情況和患者對治療的反應。(見注意事項)老年人、性別、種族-老年人、不同性別和種族的人群均不需調整劑量。肝功能不全-輕度肝功能不全患者(ChildPugh評分5-6),本品使用劑量不應超過60毫克每日1次。中度肝功能不全患者(ChildPugh評分7-9),應當減量,不應超過隔日60毫克。對重度肝功能不全患者(ChildPugh評分>9),目前尚無臨床或藥代動力學資料。
    批準文號
    國藥準字J20180059
    生產企業
    杭州默沙東制藥有限公司(原產Frosst Iberica SA)
    不良反應
    尚不明確
    禁忌
    以下患者禁用安康信。 對其任何一種成份過敏; 充血性心衰(紐約心臟病學會[NYHA]心功能分級Ⅱ-Ⅳ); 確診的缺血性心臟病和/或腦血管?。òń谶M行過冠狀動脈搭橋術或血管成形術的患者)。
    注意事項
    伴有明顯的心血管事件危險因素(如高血壓、高血脂、糖尿病、吸煙)或末梢動脈病的患者必須慎用本品。本品不能抑制血小板凝集,所以不能停止抗血小板治療。當依托考昔、其他選擇性環氧化酶-2抑制劑和非甾體抗炎藥與阿司匹林(即使是最低劑量)合用時,發生胃腸道不良事件(胃腸道潰瘍或其他胃腸道并發癥)的危險性增高。 對晚期腎臟疾病患者,不推薦用本品治療。肌酐清除率<30mL/min的患者應用本品的臨床經驗非常有限。如必須用本品開始治療這些患者,建議密切監測患者的腎功能。 在腎臟灌注受損時,使用本品可導致前列腺素生成減少,損害腎功能。對這種反應敏感的患者包括已患有明顯腎功能不全、失代償性心衰或肝硬化的患者。對這些患者應考慮監測腎功能,停用本品后,可望恢復到治療前狀態。對明顯脫水的患者,應當謹慎使用本品。建議在開始用本品治療前進行補液。原患有水腫、高血壓或心衰的患者使用本品時,應考慮到體液潴留、水腫或高血壓的可能性。因此使用本品治療時,要密切注意血壓監測。如果血壓明顯升高,須考慮其他治療。
    孕婦及哺乳期婦女用藥
    安康信與其它已知可抑制前列腺素合成的藥物一樣,可引起動脈導管提前閉合,應避免在妊娠晚期應用安康信。 大鼠的生殖研究表明,用安康信劑量高達15mg/kg/天[相當于人體劑量(90毫克)的1.5倍]
    兒童用藥
    安康信尚未確立在兒童患者中的安全性和療效。
    老年用藥
    老年人(65 歲及以上)的藥代動力學特性與年輕人類似。臨床研究顯示﹐老年患者比年輕患者有更高的不良事件發生率。依托考昔組和對照組之間的差異對于老年患者和年輕患者而言是相似的。不能排除某些老年患者有更高的敏感性。
    藥物相互作用
    華法林--長期使用華法林治療穩定的患者,應用安康信每日120毫克凝血酶原時間國際標準化比率(INR)約增高13%。對接受華法林或類似藥物治療的患者,開始用安康信治療或改變治療方案時,應當監測INR值,尤其是在初始的幾天。 利福平--利福平是肝代謝的強誘導劑,安康信與之合用可使安康信血漿曲線下面積(AUC)降低65%。當安康信與利福平合用時應考慮到其相互作用。 氨甲蝶呤--有兩項研究觀察了使用氨甲蝶呤7.5毫克至20毫克每周1次的類風濕關節炎患者,使用安康信60、90或120毫克每日1次共用7天的情況。安康信在60和90毫克水平對氨甲蝶呤血漿濃度(測定AUC)及腎臟清除率沒有影響。其中一項研究中,安康信120毫克對氨甲蝶呤血漿濃度(測定AUC)或腎臟清除率沒有影響。另一項研究中,安康信120毫克使氨甲蝶呤血漿濃度增加了28%(測定AUC),并使氨甲蝶呤腎臟清除率降低了13%。當安康信使用劑量大于90毫克/日并與氨甲蝶呤合用時,應考慮監測氨甲蝶呤相關的副作用。 血管緊張素轉換酶(ACE)抑制劑和血管緊張素Ⅱ拮抗劑(AllAs)--有報告表明,非選擇性非甾體抗炎藥和環氧化酶-2抑制
    藥理毒理
    藥理作用 依托考昔是一種非甾體抗炎藥,在動物模型中它具有抗炎、鎮痛和解熱作用。在臨床劑量范圍之內或以上,安康信是具有口服活性的,選擇性環氧化酶-2抑制劑。目前已發現環氧化酶的兩種亞型:環氧化酶-1(COX-1)和環氧化酶-2(COX-2)。COX-1參與胃粘膜細胞保護和血小板聚集等前列腺素介導的正常生理功能。非選擇性非甾體抗炎藥抑制了COX-1的產生,因此可引起胃粘膜損傷和血小板聚集作用減弱。COX-2主要參與炎性前列腺素的產生,引起疼痛、炎癥和發熱等。依托考昔是選擇性的環氧化酶-2的抑制劑,可減輕這
    藥代動力學
    據國外文獻報道 吸收 依托考昔口服吸收良好。平均口服生物利用度接近100%,在成人空腹口服120毫克每日1次直至達到穩態時,在給藥約1小時(Tmax)后出現血漿峰值濃度(幾何平均數Cmax=3.6mcg/ml)。幾何平均數AUC0-24hr為37.8mcg.hr/ml。安康信的藥代動力學在臨床劑量范圍呈線性。 如果每日服用依托考昔120毫克,正常進餐對其吸收程度及吸收速率無明顯影響。在臨床試驗中,服用依托考昔時可不考慮進餐情況。 在12名健康受試者中,無論單獨給藥、或與氫氧化鎂/鋁抗酸劑合用或與
    儲藏
    密閉,室溫保存。
    包裝
    有效期
    24個月
    91中文字幕
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