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    首頁 > 藥品 > 心腦血管 > 冠心病及心絞痛 > 天安堂 單硝酸異山梨酯片 20mg×48片
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    單硝酸異山梨酯片
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    天安堂 單硝酸異山梨酯片 20mg×48片

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    單硝酸異山梨酯片
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    20mg×48片

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    商品名稱
    天安堂 單硝酸異山梨酯片
    通用名稱
    單硝酸異山梨酯片
    漢語拼音
    DanXiaoSuanYiShanLiZhiPian(TianAnTang)
    成份
    本品主要成份為單硝酸異山梨酯
    性狀
    本品為白色片。
    產品介紹
    冠心病的長期治療;心絞痛的預防;心肌梗塞后 持續心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯合應用,治療慢性充血性心力衰竭
    規格
    20mg×48片
    用法用量
    口服。一次 20 mg (1 片),一日 2 次(兩次服藥之間相隔 7 小時),或遵醫囑
    批準文號
    國藥準字H20093525
    生產企業
    北京京豐制藥集團有限公司

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    藥師審核

    商品名稱
    天安堂 單硝酸異山梨酯片
    通用名稱
    單硝酸異山梨酯片
    漢語拼音
    DanXiaoSuanYiShanLiZhiPian(TianAnTang)
    成份
    本品主要成份為單硝酸異山梨酯
    性狀
    本品為白色片。
    產品介紹
    冠心病的長期治療;心絞痛的預防;心肌梗塞后 持續心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯合應用,治療慢性充血性心力衰竭
    規格
    20mg×48片
    用法用量
    口服。一次 20 mg (1 片),一日 2 次(兩次服藥之間相隔 7 小時),或遵醫囑
    批準文號
    國藥準字H20093525
    生產企業
    北京京豐制藥集團有限公司
    不良反應
    常見的不良反應為頭痛(>10%的病人),通常持續使用后頭痛癥狀會逐漸消失。治療初期或增加劑量時,會出現低血壓或/和頭暈(1-10%),還會伴有眩暈,瞌睡,反射性心動過速和乏力。偶見(<1%)惡心,嘔吐,面部潮紅,皮膚過敏(如皮疹),此種癥狀有時可能會較嚴重。罕見剝脫性皮炎。對于有機硝酸鹽嚴重的低血壓反應已有報道,包括惡心、嘔吐、不安、蒼白和出汗。罕見虛脫(有時伴隨心律失常和昏厥)。嚴重的低血壓加重心絞痛的現象也較罕見。 用本品治療期間,由于血液重新分布而流入換氣不足的肺泡區域可能出現短暫的血氧過低。幾例關于胃痛的現象可能是由于硝酸鹽類物質能松弛括約肌的原因。
    禁忌
    下列情況禁用本品: 對單硝酸異山梨酯或其他組分過敏。 急性循環衰竭(休克、循環性虛脫)。 心源性休克(除非有適當措施維持足夠的舒張末期壓力)。 肥厚梗阻型心肌病,縮窄型心包炎或心包填塞。 嚴重低血壓(收縮壓<90 mmHg)。 顱內壓增高者。 嚴重貧血者。 青光眼患者。 正在使用西地那非期間。
    注意事項
    本品不適合治療急性發作的心絞痛。 在下列情況下使用本品應十分注意, 并在醫生指導下使用: 低充盈壓患者, 例如急性心肌梗死, 左心衰竭。 主動脈和/或二瓣狹窄患者。 伴有顱內壓增高的疾病。 直立性低血壓 少數患者可能對硝酸鹽產生特異反應,例如產生昏厥。 患有嚴重的大腦多發性硬化癥者,使用本品應極度謹慎。 長期用藥可出現耐受性,尤其在單硝酸異山梨酯的血藥濃度高且穩定時更是如此,所以建議將劑量保持在最低水平,并且服用當日最后一劑時,其時間不應遲于晚飯時間。 治療期間應避免飲酒,否則會使本品擴血管作用增強。 本品會影響患者駕駛或機械操作的反應速度。 在使用本品期間,不可服用西地那非。 不可突然停藥,應逐漸減量,以防撤藥時出現心絞痛反跳。
    孕婦及哺乳期婦女用藥
    對孕婦還沒有進行充分、嚴格對照的試驗研究。 對鼠和兔的生殖性研究表明,在達到母體致毒劑量,未發現單硝酸異山梨酯對胚胎有害性。因為動物實驗并不總能預見人類的反應,所以只能在必須需要,并嚴格在醫生監控下,孕婦才能服用本品。 單硝酸異山梨酯是否會排泄到乳汁中尚未可知,哺乳期婦女應慎用。
    兒童用藥
    對于兒童的安全性和有效性尚未確立。
    老年用藥
    老年患者對本類藥物的敏感性可能更高,更易發生頭暈等反應。
    藥物相互作用
    與其它降壓藥物如β受體阻滯劑、鈣拮抗劑、血管擴張劑等,精神抑制藥及三環類抗抑郁藥和/或酒精合用可加強其降壓作用。和西地那非合用會加強本品的降壓作用(見禁忌),這將導致危及生命的心血管并發癥,所以正在接受本品治療的病人不可使用西地那非。同時服用本品和雙氫麥角胺,會增加血中雙氫麥角胺的水平和他的升壓作用。
    藥理毒理
    本品為硝/酸異山梨酯的主要生物活性代謝物。與其它有機硝酸酯一樣,單硝酸異山梨酯釋放出一`氧化氮,一氧化氮通過激活鳥苷酸環化酶,使環鳥苷酸(cGMP)增多,激活環鳥苷酸(cGMP)依賴性蛋白激酶,改變平滑肌細胞中各種蛋白的環磷化作用,從而松弛血管平滑肌。 單硝酸異山梨酯通過松弛血管平滑肌使血管擴張,可擴張外周動脈和靜脈。通過擴張靜脈使靜脈容量增加,減少回心血量,從而降低心室舒張末壓力和體積(前負荷):通過擴張動脈和小動脈降低系統血管阻力(后負荷),心肌做功減少;心臟前后負荷降低,從而減少心肌耗氧量。而且,當因動^脈硬化部分阻塞冠狀動脈時,單硝酸異山梨酯可選擇性擴張大冠狀動脈,能促進心肌血流的重新分布,使冠脈灌注量增加,硝酸醋類還能擴張冠脈狹窄部位,以及緩解冠脈痙攣。單硝酸異山梨酯通過上述作用起抗心肌缺血作用。 對大鼠和小鼠的急性毒性研究表明,口服 LD50 約為 2000-2500 mg/kg,對鼠和狗分別進行了 78 周和 52 周的長期毒性研究,第一次毒性反應分別發生在劑量 405 mg/kg 和 90 mg/kg。對兩代小鼠進行了生殖力研究,對小鼠和兔進行了致畸性研究,在母體致毒劑量下,未發現單硝酸異山梨酯有致畸作用。對單硝酸異山梨酯的體外、體內的誘變性研究表明,所有誘變性實驗均為陰性。不管是小鼠和兔的長期毒性實驗,還是對小鼠 125 周(雄性)和 138 周(雌性)的致癌性研究均未發現致癌作用,表明單硝酸異山梨酯對人類的致癌力很低。
    藥代動力學
    文獻報道,單/硝酸異山梨酯口服吸收迅速,服藥后 1 小時血藥濃度達峰值,單次服用本品 20 mg 片劑的 Cmax 為 360 Mg/L,食物`對本品的吸收沒有影響, 無肝臟首過效應,生物利用度可達 90-100%,半衰期為 4~5 小時,血漿蛋白結合率低(<4% )。單硝酸異山梨酯在肝臟幾乎完全被代謝,脫硝后幾乎全部以代謝產物異山梨醇(大約為 37%)和右旋山梨醇(大約 7%)的形式經腎由尿排出體外,此外 25% 以葡糖 醛酸結合物形式排出,只有約 2% 的藥物以原形排 出,糞便中排出<1%。其代謝產物均無擴血管作用。肝病患者不出現蓄積現象。有證據表明,健康受試者和患慢性穩定性心絞痛患者的血液特性相似。單硝酸異山^梨酯可經透析清除。
    儲藏
    密封。
    包裝
    有效期
    24個月
    91中文字幕
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