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    首頁 > 藥品 > 心腦血管 > 高血壓 > 蘇萊樂 富馬酸比索洛爾片 5mg×18片
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    蘇萊樂 富馬酸比索洛爾片 5mg×18片

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    富馬酸比索洛爾片
    產品規格
    5mg×18片

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    商品名稱
    蘇萊樂 富馬酸比索洛爾片
    通用名稱
    富馬酸比索洛爾片
    漢語拼音
    FuMaSuanBiSuoLuoErPian(SuLaiLe)
    成份
    本品主要成份為富馬酸比索洛爾。 化學名稱:(±)1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)胺基]-2-丙醇富馬酸鹽 分子式:(C18H31N-O4)2·C4H4O4 分子量:766.96
    性狀
    本品為白色片。
    產品介紹
    高血壓、冠心?。ㄐ慕g痛)
    規格
    5mg×18片
    用法用量
    本品需按照醫生處方使用。通常每日一次,每次 5 mg。輕度高血壓患者可以從 2.5 mg 開始治療。如果效果均不明顯,劑量可增至每日一次,每次 10 mg。 本品劑量應該根據個體情況進行調整,應特別注意脈搏和治療效果。 本品宜長期用藥。無醫囑不可改變本藥的劑量,也不宜中止服藥。如需停藥時,應逐漸停用,不可突然中斷。缺血性心臟病患者尤需特別注意。 肝腎功能不全者: 輕-中度肝、腎功能不全的患者通常不需要調整劑量。晚期腎衰(肌肝清除率<20 ml/min)和嚴重肝功能異常的患者,每日劑量不得超過 10 mg。 腎透析患者使用比索洛爾的經驗較少,但也沒有證據表明該類患者的劑量應該調整。
    批準文號
    國藥準字H20083008
    生產企業
    成都苑東生物制藥股份有限公司

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    商品名稱
    蘇萊樂 富馬酸比索洛爾片
    通用名稱
    富馬酸比索洛爾片
    漢語拼音
    FuMaSuanBiSuoLuoErPian(SuLaiLe)
    成份
    本品主要成份為富馬酸比索洛爾。 化學名稱:(±)1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)胺基]-2-丙醇富馬酸鹽 分子式:(C18H31N-O4)2·C4H4O4 分子量:766.96
    性狀
    本品為白色片。
    產品介紹
    高血壓、冠心?。ㄐ慕g痛)
    規格
    5mg×18片
    用法用量
    本品需按照醫生處方使用。通常每日一次,每次 5 mg。輕度高血壓患者可以從 2.5 mg 開始治療。如果效果均不明顯,劑量可增至每日一次,每次 10 mg。 本品劑量應該根據個體情況進行調整,應特別注意脈搏和治療效果。 本品宜長期用藥。無醫囑不可改變本藥的劑量,也不宜中止服藥。如需停藥時,應逐漸停用,不可突然中斷。缺血性心臟病患者尤需特別注意。 肝腎功能不全者: 輕-中度肝、腎功能不全的患者通常不需要調整劑量。晚期腎衰(肌肝清除率<20 ml/min)和嚴重肝功能異常的患者,每日劑量不得超過 10 mg。 腎透析患者使用比索洛爾的經驗較少,但也沒有證據表明該類患者的劑量應該調整。
    批準文號
    國藥準字H20083008
    生產企業
    成都苑東生物制藥股份有限公司
    禁忌
    比索洛爾禁用于以下患者: 急性心力衰竭或處于心力衰竭失代償期需用靜注正性肌力藥物治療的患者 心源性休克者 二度或三度房室傳導阻滯者(未安裝心臟起搏器) 病竇綜合征患者 竇房阻滯者 心動過緩者,治療開始時心率少于 60 次/分鐘 血壓過低者(收縮壓低于 100 mmHg) 嚴重支氣管哮喘或嚴重慢性阻塞性肺部疾病患者 外周動脈阻塞型疾病晚期和雷諾氏綜合征患者 未經治療的嗜鉻細胞瘤患者 代謝性酸中毒患者 已知對比索洛爾及其衍生物或本品任何成分過敏的患者
    注意事項
    以下情況使用本品時應特別注意: 心衰(用比索洛爾治療慢性心衰必須先從特殊的劑量遞增期開始【詳見比索洛爾用于充血性心衰的說明書】) 支氣管痙攣(支氣管哮喘、呼吸道梗阻疾?。? 與吸入性麻醉劑合用時 糖尿病患者血糖水平波動較大時, 可能會掩蓋低血糖癥狀 嚴格禁食 有嚴重過敏史 正在進行脫敏治療 一度房室傳導阻滯 變異型心絞痛 外周動脈阻塞型疾?。òY狀可能加重, 特別是在治療開始時) 支氣管哮喘和其它慢性肺梗阻患者使用本品時可能會引起相應的癥狀, 所以應該同時給予支氣管擴張治療。哮喘患者使用本品偶見呼吸道阻力增加,所以應增加β2-受體激動劑的劑量。 和其它β-阻滯劑一樣,比索洛爾可能增加機體對過敏原的敏感性和加重過敏反應,此時腎上腺素治療不一定會產生預期的治療效果。 患有牛皮癬或有牛皮癬家族史的病人,只是在慎重考慮利/弊之后,方可決定是否應用 p-受體阻滯劑(如富馬酸比索洛爾片)。 嗜鉻細胞瘤患者僅在使用α-受體阻滯劑后才能服用比索洛爾進行治療。 使用比索洛爾治療可能掩蓋甲狀腺毒癥的癥狀。 除非特別指明,否則使用比索洛爾進行治療時不得突然停藥。 因為本品的降壓作用存在個體差異,應用本品可能會減弱病人駕車或操縱機器的毹力。尤其在開始服藥、增加劑量以及與酒精同服時更應注意。 運動員慎用
    孕婦及哺乳期婦女用藥
    孕婦: 比索洛爾可能損害孕婦和/或胎兒/新生兒。一般情況下,β-腎上腺素受體拮抗劑能夠降低胎盤灌注,而胎盤灌注與發育遲緩、子宮內死亡、吸收和早產有關;在胎兒和新生兒,可能發生低血糖和心動過緩等不良反應。如果必須使用β-腎上腺素受體阻滯劑,選擇性的β1-腎上腺素受體阻滯劑較為理想。 除非明確了必須使用,否則孕婦不應使用比索洛爾。如果必須應用比索洛爾進行治療,應該監測子宮胎盤血流量和胎兒的生長情況。一旦發現對孕婦和胎兒產生有害的作用,應該選擇其它的治療方法。必須對新生兒進行嚴密監測,出生后的前 3 天最易發生低血糖和心動過緩等癥狀。 哺乳期婦女: 本品是否經人乳排泄尚不清楚,因此,不建議哺乳期婦女應用比索洛爾進行治療。
    藥理毒理
    遺傳毒/性: 比索洛爾 Ames 試驗、中國倉鼠 V79 細`胞基因位點突變試驗和染色體畸變試驗、DNA 損傷試驗、大鼠細胞遺傳試驗與小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性: 大鼠經口給予富馬酸比索洛爾劑^量達 150 mg/kg/d 時,未見對生育力和早期胚胎發育的明顯影響,該劑量為人體推薦最大劑量(MRHD)的 77 倍(以體表面積推算)。 胚胎-胎仔發育毒性試驗中,妊娠大鼠經口給予富馬酸比索洛爾 50 mg/kg/d 時,可見胚胎吸收發生率升高,該劑量為 MRHD 的 26 倍;母性毒性(進食減少和抑制體重增加)劑量為 150 mg/kg/天,為 MRHD 的 77 倍。妊娠兔經口給予富馬酸比索洛爾劑量達 12.5 mg/kg/d 時,可見胚胎早期吸收率增加,未見胎仔發育毒性,該劑量為 MRHD 的 12 倍。 致癌性: 小鼠經口給予富馬酸比索洛爾劑量達 250 mg/kg/d,連續給藥 20 個月和 24 個月,大鼠經口給予富馬酸比索洛爾劑量達 125 mg/kg/d,連續給藥 26 個月,未見與藥物相關的致癌性。上述劑量以體表面積推算,分別為 MRHD 的 59 倍和 64 倍。
    藥代動力學
    比索洛/爾在胃腸道幾乎完全被吸收(>90%)。由`于首過效應很?。ǎ?0%),故其表現出高達約 90% 的生物利用度。比索洛爾的血漿蛋白結合率約為 30%,分布容積為 3.5 升/公斤,總清除率約為 15 升/小時。每天一次給藥后血^漿半衰期為 10~12 小時,在血漿中可維持 24 小時。 比索洛爾通過兩條途徑從體內排出。50% 通過肝臟代謝為無活性的代謝產物然后從腎臟排出,剩余 50% 以原形藥的形式從腎臟排出。由于藥物從腎臟和肝臟清除的比例相同,輕中度肝、腎臟功能異?;颊卟恍枰M行劑量調整。對于慢性穩定性心力衰竭伴有肝功能受損或腎功能不全的患者的藥代動力學尚無研究。 比索洛爾的動力學為線性,與年齡無關。 與健康志愿者比較,慢性心力衰竭患者(NYHA Ⅲ級)的血漿比索洛爾水平較高,半衰期延長。每天口服 10 mg 后達穩態時的最大血漿濃度為 64±21 ng/ml,半衰期為 17±5 小時。
    儲藏
    遮光、密封保存。
    包裝
    有效期
    24個月
    91中文字幕
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