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    首頁 > 藥品 > 風濕骨痛 > 類風濕 > 樂松 洛索洛芬鈉貼劑 7cm×10cm×50mg×3貼
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    洛索洛芬鈉貼劑
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    樂松 洛索洛芬鈉貼劑 7cm×10cm×50mg×3貼

    用于骨關節炎,肌肉痛,外傷導致腫脹疼痛的消炎和鎮痛。
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    通用名稱
    洛索洛芬鈉貼劑
    產品規格
    7cm×10cm×50mg×3貼

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    通用名稱
    洛索洛芬鈉貼劑
    成份
    洛索洛芬鈉
    性狀
    本品為淡褐色至褐色膏體,涂布于背襯層中,膏體表面覆蓋透明保護層。
    產品介紹
    用于骨關節炎,肌肉痛,外傷導致腫脹疼痛的消炎和鎮痛。 骨關節炎、肌肉痛、外傷導致腫脹疼痛。
    規格
    7cm×10cm×50mg×3貼
    用法用量
    1日1次,貼于患處。
    批準文號
    國藥準字J20150124(注冊證號H201406
    生產企業
    上海朝暉藥業有限公司

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    通用名稱
    洛索洛芬鈉貼劑
    成份
    洛索洛芬鈉
    性狀
    本品為淡褐色至褐色膏體,涂布于背襯層中,膏體表面覆蓋透明保護層。
    產品介紹
    用于骨關節炎,肌肉痛,外傷導致腫脹疼痛的消炎和鎮痛。 骨關節炎、肌肉痛、外傷導致腫脹疼痛。
    規格
    7cm×10cm×50mg×3貼
    用法用量
    1日1次,貼于患處。
    批準文號
    國藥準字J20150124(注冊證號H201406
    生產企業
    上海朝暉藥業有限公司
    不良反應
    本品沒有進行明確不良反應發生率的臨床試驗。 據國外文獻報道。至含有相同有效成分的洛索洛芬鈉凝膠青(LOXONINPAP100g)在日本批準上市時所報告的不良反應(主客觀癥狀以及實驗室檢查值異常)。在安全性評價目標患者1.075例中,報告發生不良反應的為91例(8.5%)。主要癥狀為瘙癢(2.1%)、紅資(1.5%)、接觸性皮炎(1.4%)等皮膚癥狀、胃不適感(0.6%)等消化道應狀 ALT(GPT)升高(0.6%》、AST(G01)升高(0.5%)等實驗空檢查值異常。 洛索洛芬鈉凝膠膏(100mg)及洛索洛芬鈉貼劑(50mx/100m2)在日本上市后調查的3.038例患者中報道的不良反應的發生率為2.9%,主要為接觸性皮炎(1.4%),疼癢(0.5%)紅爽(0.4%)等皮膚癥狀。 [路索洛芬納凝膠育(100n)及洛索洛芬鈉貼劑(50ng/100mg)的合計貼劑說明書 在醫師指導下使用 注)自發報告中的不良反應發生率不明。
    禁忌
    以下步者禁止給藥 1.對本品成分有過做既往史的患者 2.患有阿司匹林性呼病(自鍋體消炎鎮痛藥等誘發的哮喘發作》或有其既往史的患者(可能會誘發印響發作)
    注意事項
    1、慎重用藥(以下患者請慎激用藥》支氣管健喘患者(有可能使病情惡化) 2、重要的基本注意事項 (1)請圖意消炎鎮病藥的治療不是對因治療,而是對癥治療。 (2)由于會有使皮膚感染癥狀不明嬰化的危險,再此針對感染所導致的炎定加以使用的情況下。應合用適宜的抗菌藥或抗真隨藥,在仔細觀察基礎上慎重給藥。 (3)針對慢性或病(骨關節炎等)使用本品的情況下,應考慮藥物療法以外的療法。另外,請仔維觀察患者的狀態,留意發生不良反應。 3.使用中的注意事項: 使用部位: 《1)不得用于根傷皮膚以及粘度(2)不得用于濕步或發疹的部位
    孕婦及哺乳期婦女用藥
    對于妊娠或有妊姬可能性的婦女,僅在判斷洽療上的有益性超過危險性的情況下使用(尚未確立關于妊毀期使用的安全性)。
    兒童用藥
    尚未確立針對低出生體重兒、新生兒、嬰兒、幼兒或兒童的安全性(尚無使用經驗)。
    老年用藥
    洛索洛芬鈉攝膠膏(100mg)及洛索洛芬鈉貼劑(50mz/100ng)在日本上市后的調查結果顯示,65歲以上老年人的不良反應發生率(3.7%,1.738例中65例》與65歲以下(1.7%,1300例中22例)相比較有統計學意義的升高。由于主要不良反應為貼敷部位的皮膚癥狀,特別是65歲以上的老年人使用的情況下,應注意貼數部位的皮膚狀況。
    藥物相互作用
    尚無本品與其他藥物相互作用的臨床經驗。
    藥理毒理
    藥理作用 洛索洛芬納為笨丙酸類目鍋體消炎藥,具有較好的鎮痛消炎作用。尤其是鎮痛作用較強,其作用機理為抑制前列腺索合成。其作用點為環氧化酶、洛索洛芬納為前體藥物。經皮膚吸收后,轉變為活性代潮物及式-0日體發揮作用。毒理研突 重復給藥毒性:在大鼠連續3個月多次透皮給藥毒性試驗中,維性動物1%以及維性動物0.5%以上濃度下可以觀麻
    藥代動力學
    在健康成年男性的背部上,貼散本品以及洛索洛芬鈉薇膠膏(LOXONIN PAP100ng)時,兩種制劑的角質層中洛索洛芬的量相等。 另據國外文獻報道,洛索洛芬鎮凝膠育的藥代動力學特征如下, 1血裝中濃度 在14例健康成年男性的背部,貼敷本品2貼,1日1次5天期間多次透皮給藥時,洛索洛芬以及反式-0日體(活性代謝物)在給藥開始后很快就可在血裝中檢測到,隨著給藥期的延長援慢增加,在給藥后第4天一第5天與口服給兩相比,顯示低濃度下的穩態,給待結束后濃度迅選降低至定量限度以下。到腎乳頭間質出現輕度變性。該變化在洛索洛芬鈉經口給藥時他已經觀察到,推定為非留體抗炎藥的代表性毒性癥狀腎乳頭壞死的初期病變,因此判斷維性的無毒性劑量低于0.5%(2mz/只)、維性的無毒性劑量低于0.5%(2ng/只)。在大鼠單次透皮給藥以及數3個月多次透皮給藥毒性試驗中,最高給藥濃度4%下未我察到明裝的毒性反照、洛索洛芬鈉透皮給藥時血漿中濃度比洛索洛芬鈉經口給藥時的濃度明顯低,給藥途徑的改變未導致血漿中代謝物特征產生務異,未觀察到因給藥途徑不同面產生新的毒性反應。未進行經皮給藥的遺傳、生植毒性、致癌性研究,以下為經口給西的文獻資料: 請傳毒性:洛索洛芬納經口給藥未見致突變性。 生殖毒性:大鼠在妊娠前或妊娠初期給予洛索洛芬鈉2、 4、8ag/kg/日,8=g/ke給藥組出現黃體數、著床數和存活胎仔數減少,但對的族大鼠的交配稅力。受孕能力無影響對麻哈及胎仔未見發育按制作用。在器官形成期給藥試驗(大鼠2、4、8/kg/日及家免2、10、50mg/kg/日)中。大鼠8mz/kg給藥組在給藥初期出現母鼠攝食量減少,但對繼續妊娠、分娩和哺有能力無影響,未發現對輕胎及腦仔的致死、改騎作用及對新生始仔的損害。對家免的繼續妊娠也無影響,未發現對胚胎致死、致畸作用和發育抑制作用,在圍產期和晚乳期給藥試驗(大隊0.26、0.5、1、 2、4、8mg/kg/日)中,1ox/kg以上給藥組出現好娠期廷長、分娩中母鼠死亡、死軸數增加,0.5ug/ke給藥組出現新生融仔死亡率輕微增加。 致癌性:洛索洛芬鈉經口給藥未見致癌性。洛索洛芬鈉凝膠膏100mg(2貼)5天期間多次給藥時的血漿中濃度 2 尿液排泄 在14例健康成年男性的背部,貼數本品2貼,1日1次、5天期間多次透度給藥時,洛索洛芬、反式-0日體(活性代謝物)以及頻式-(H體的1日尿中排準量在給藥開始24小時以后幾乎為定值,從給藥開始至給藥結束后48小時為止的總累積排漫率為2.67%。 3.組織轉移性 將本品3.5cm(含有C-洛索洛芬》貼于大鼠背部皮膚24小時時,在給藥部位正下方的骨骼肌中放射活性物質濃度比目給藥部位骨骼肌濃度高3.6~24倍,可以確認反式-(日體(活性代謝物)的生成。 4.藥物代謝酶 洛索洛芬鈉水合物在應用人肝微粒體酶進行的體外代謝障碼試驗中,即使在1日1次給藥時的最高血漿中濃度的 1.000倍以上的濃度(200u))下,對于成為細胞色素P450各種分子(CTP1A1/2、2A6、286、2C8/9、2C19、2062E1以及344》的基質的各種藥物的代謝無影響。
    儲藏
    遮光,密封,不超過25℃保存
    包裝
    有效期
    24個月
    91中文字幕
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